PRODUTO: APLICAV
TRATAMENTO E DIAGNÓSTICO DA DISFUNÇÃO ERÉTIL.
Uso Adulto; auto-administração
Nome Genérico de Aplicav
AlprostadilComposição de Aplicav
Alprostadil em pó liofilo contendo 5, 10 e 20 mcg em frasco-ampola de 1 ml após reconstituição.
Informações Técnicas de Aplicav
Alprostadil é uma prostaglandina vasoativa que, por injeção intracavernosa, produz ereção por relaxamento dos músculos lisos dos corpos cavernosos.Indicações de Aplicav
Tratamento e diagnóstico diferencial da disfunção erétil de origem neurogênica, vasculogênica, psícogênica ou mista.
Posologia de Aplicav
E MODO DE USARDoses individualizadas deverão ser determinadas pelo médico por titulação cuidadosa, em consultório. A dose inicial varia entre 1,25 2,50 mcg, com dose média de 20 mcg e dose máxima de 60 mcg. O modo de usar (freqüência e técnica das auto-aplicações) também deverá ser orientado pelo médico.
Contra-Indicações de Aplicav
Hipersensibilidade ao alprostadil, nos distúrbios que possam induzir ao priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiplo e leucemia), próteses penianas, nas deformações e fibrose penianas.
Obesidade mórbida e uso de anticoagulantes, poderão ser um impedimento do uso do APLICAV.
Reações Adversas de Aplicav
Incidência de dor peniana (17 à 37%) dos pacientes variando de leve (70%) à intensa (3%). A dor peniana não interfere em geral, na relação sexual. Hematomas no local da injeção (3%). Priapismo (ereção prolongada entre 4-6 horas) pode ocorrer em 0,4% dos pacientes. Na maioria dos casos ocorre detumescência espontânea.O tratamento do priapismo deve ser instituído imediatamente sendo o clássico.
Outras reações adversas com ocorrência menor que 2%: fibrose peniana após múltiplas injeções por tempo prolongado; edema peniano, equimoses.
Precauções de Aplicav
O uso só poderá ser iniciado com a monitoração de um especialista.
Interações de Aplicav
Os anticoagulantes como a Varfarina e a Heparina podem causar sangramento no local da injeção.Superdose de Aplicav
Como a dose e freqüência de uso são rigorosamente determinadas pelo médico, o risco de superdosagem é baixo. O maior risco é o priapismo que deve ser tratado pelo médico.
Os pacientes devem ser orientados para relatar ao médico qualquer ereção que persista por um período prolongado de 6 horas ou mais.
Apresentação de Aplicav
Embalagem de estojo plástico contendo uma seringa de vidro descartável, compressas de álcool, solução diluente, frasco-ampola com pó liofilo injetável e lacre para descarte.Conservação do Produto de Aplicav
O produto é válido por dois anos, quando conservado a temperatura de 2 a 8ºC, isto para o produto fechado. O produto pode ser estocado à temperatura de 25ºC ou menos por 3 meses. Após a reconstituição a solução de APLICAV (alprostadil) deve ser usada imediatamente.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO E UTILIZADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE REAÇÃO ADVERSA, AVISAR O MÉDICO RESPONSÁVEL.