A empresa disse em comunicado que forneceu à agência dados de um estudo de fase 2/3 que incluiu quase 1.700 crianças que receberam uma terceira dose da vacina quando o Omicron era a variante dominante.
O estudo descobriu que a vacina desencadeou uma forte resposta imune e é segura. Um mês após a terceira dose, os níveis de anticorpos nas crianças foram semelhantes aos observados em jovens de 16 a 25 anos após duas doses, de acordo com a empresa.
No meio do estudo, a vacina foi 80,3% eficaz na prevenção de COVID-19 sintomático . As descobertas foram divulgadas em 23 de maio, mas ainda não foram revisadas por pares ou publicadas em uma revista médica.
As crianças do estudo receberam três doses de 3 microgramas, com as duas primeiras doses administradas com três semanas de intervalo e a terceira dose administrada pelo menos dois meses após a segunda dose.
As doses para crianças de 6 meses a 5 anos são menores do que as dos grupos mais velhos. Crianças de 5 a 12 anos recebem duas doses de uma vacina de 10 microgramas, e pessoas com 12 anos ou mais recebem duas doses de uma vacina de 30 microgramas. Ambos os grupos são elegíveis para doses de reforço, informou a CNN .
Os desenvolvedores de vacinas tiveram o cuidado de ajustar a dose para crianças mais novas para obter "um bom efeito com o mínimo de efeitos colaterais", explicou o Dr. William Schaffner, professor da Divisão de Doenças Infecciosas da Faculdade de Medicina da Universidade Vanderbilt.
"Estamos pensando nisso como uma vacina de três doses, e os dados preliminares adquiridos durante a era Omicron dizem que é realmente 80% eficaz", disse Schaffner à CNN . "Vamos querer olhar para isso com muito cuidado, mas até agora, isso é uma boa notícia."
Crianças menores de 5 anos são a única faixa etária nos Estados Unidos que não são elegíveis para a vacinação COVID-19 .
No final de abril, a Moderna forneceu ao FDA dados de testes sobre o uso de sua vacina COVID-19 em crianças de 6 meses a 5 anos.
Um painel de especialistas em vacinas da FDA deve se reunir em 15 de junho para discutir os pedidos da Moderna e da Pfizer para o uso emergencial de vacinas contra COVID entre essas crianças mais novas.
