Em 15 de março de 2022, um relatório de estudo do mundo real acessou a eficácia de uma vacina inativada contra SARS-CoV-2 (CoronaVac) em crianças de 3 a 5 anos no Chile durante a prevalência de Omicron foi publicado recentemente em uma pré-impressão plataforma Research Square.
Os resultados sugeriram que tomar duas doses de CoronaVac pode proteger crianças do COVID-19, incluindo Omicron, diminuindo o risco de casos sintomáticos, hospitalizações e UTI.
Este estudo resulta da análise de uma coorte de base populacional de 490.694 crianças de 3 a 5 anos por meio de modelos de regressão de sobrevida ponderada por probabilidade inversa. O estudo descobriu que 14 dias após a administração da 2ª dose de CoronaVac, o efeito protetor contra a infecção por COVID-19 foi de 38,2%, e a eficácia protetora contra internação e UTI foi de 64,6% e 69,0%, respectivamente. Nenhum dado disponível pode ser usado para estimar a taxa de proteção de morte devido a apenas 2 casos de morte relatados durante o período do estudo e o modelo previu melhor eficácia após a terceira dose de CoronaVac.
Este é o primeiro estudo publicado no mundo sobre o efeito protetor da vacina inativada COVID-19 em crianças de 3 a 5 anos, e também é um estudo sobre o efeito protetor da vacina para a faixa etária de 3 a 5 anos depois que a Omicron devastou o mundo . Combinado com os resultados da pesquisa no Chile e os dados de vacinação em larga escala de 260 milhões de doses de CoronaVac na população global de crianças e adolescentes, reflete a segurança e eficácia do CoronaVac para menores de 3 anos de idade. Em particular, é muito eficaz na prevenção de hospitalizações e casos graves causados por infecções em crianças e adolescentes.
Outro estudo do mundo real com 2 milhões de crianças e adolescentes chilenos de 6 a 16 anos, conduzido pelo mesmo grupo de especialistas, publicado recentemente no SSRN, também confirmou a eficácia do esquema de duas doses de CoronaVac. O efeito protetor de infecções, internações e UTI foi de 74,5%, 91,0% e 93,8%, respectivamente.
Até agora, o CoronaVac foi fornecido para quase 60 países e regiões, protegendo crianças e adolescentes em 14 países e regiões. A SINOVAC continuará a fornecer vacinas para proteger a saúde de crianças e adolescentes em todo o mundo.
Sobre a população-alvo
Desde 6 de dezembro de 2021, o Chile começou a vacinar crianças locais de 3 a 5 anos com CoronaVac．Este estudo inclui todas as crianças de 3 a 5 anos afiliadas ao programa nacional de seguro de saúde público (FONASA, Fondo Nacional de Salud), mas excluídas crianças que tiveram caso provável ou confirmado de COVID-19 antes de 6 de dezembro de 2021. Entre esses 490.694 participantes, 47.626 deles têm condições subjacentes, incluindo asma, cardiopatia congênita etc.
Sobre a prevalência de variantes durante o período do estudo
Para monitorar e entender as principais variantes e linhagens do SARS-CoV-2 no Chile, o Ministério da Saúde, por meio do programa nacional de vigilância genômica de vírus respiratórios, realizou o sequenciamento do genoma completo (WGS) e a genotipagem dos casos de COVID-19. As amostras coletadas principalmente de casos importados ou vigilância comunitária.
De acordo com os dados entre 22 de dezembro de 2020 e 21 de fevereiro de 2022, foram detectadas 70.186 amostras de SARS-CoV-2, com 17,1% delas identificadas como Omicron.
Entre 12 e 18 de dezembro de 2021, o número de casos infectados por ômícrons representou 13,2% de todos os casos de COVID-19. Desde então, a proporção de casos Omicron continuou a aumentar. De 30 de janeiro a 5 de fevereiro de 2022, a proporção chegou a 97,5%. No momento do final deste estudo, os casos de infecção por omicron ainda representavam cerca de 90% de todos os casos de COVID-19. Isso indica que a eficácia da vacina foi avaliada durante o período do surto de Omicron.
Sobre a prevalência de variantes durante o período de estudo
Para monitorar e entender as principais variantes e linhagens do SARS-CoV-2 no Chile, o Ministério da Saúde, por meio do programa nacional de vigilância genômica de vírus respiratórios, realizou o sequenciamento do genoma completo (WGS) e a genotipagem dos casos de COVID-19. As amostras coletadas principalmente de casos importados ou vigilância comunitária.
De acordo com os dados entre 22 de dezembro de 2020 e 21 de fevereiro de 2022, foram detectadas 70.186 amostras de SARS-CoV-2, com 17,1% delas identificadas como Omicron.
Entre 12 e 18 de dezembro de 2021, o número de casos infectados por ômícrons representou 13,2% de todos os casos de COVID-19. Desde então, a proporção de casos Omicron continuou a aumentar. De 30 de janeiro a 5 de fevereiro de 2022, a proporção chegou a 97,5%. No momento do final deste estudo, os casos de infecção por omicron ainda representavam cerca de 90% de todos os casos de COVID-19. Isso indica que a eficácia da vacina foi avaliada durante o período do surto de Omicron.
Sobre outros estudos sobre a eficácia da vacina contra a Omicron
Até o momento, poucos estudos avaliam a eficácia ou eficácia das vacinas COVID-19 contra variantes Omicron. Um novo estudo publicado no MMWR mostrou que, entre crianças totalmente vacinadas de 5 a 11 anos, VE contra qualquer infecção sintomática e assintomática por Omicron 14 a 82 dias (o intervalo mais longo após a dose 2 nessa faixa etária) após o recebimento da dose 2 do Pfizer -A vacina BioNTech foi de 31% (IC 95% = 9%–48%), ajustada para características sociodemográficas, informações de saúde, frequência de contato social, uso de máscara, localização e circulação local do vírus. Entre os adolescentes de 12 a 15 anos, a VE ajustada 14 a 149 dias após a dose 2 foi de 87% (IC 95% = 49% a 97%) contra infecção Delta sintomática e assintomática e 59% (IC 95% = 22% a 79% ) contra a infecção por Omicron. [1]
Sobre mais estudos sobre gravidade e consequências de casos infantis
Embora estudos anteriores tenham sugerido que crianças e adolescentes têm menor risco de hospitalização, internação em UTI e morte após infecção por COVID-19 do que adultos e idosos, os dados de vigilância do CDC da UE mostraram que o número de casos de 12 a 17 anos é maior do que outras idades grupos. Os casos sintomáticos da população de 12 a 17 anos aumentaram desde julho de 2021 devido às variantes Delta e Omicron serem generalizadas em todas as faixas etárias. Nos últimos meses, os casos de infecção por COVID-19 e os casos de hospitalização de crianças de 5 a 11 anos têm aumentado nos países da UE/EEE. A taxa de hospitalização após infecção em crianças com doenças de base é 12 vezes maior do que em crianças saudáveis, e a taxa de internação em UTI é cerca de 19 vezes maior. [2]
Além disso, de acordo com o CDC dos EUA, pode haver complicações transitórias ou de longo prazo após a infecção por COVID-19 entre crianças. As crianças podem desenvolver complicações graves, como a síndrome inflamatória multissistêmica (MIS-C), uma doença rara, mas grave, que pode levar à inflamação em diferentes partes do corpo, como coração e pulmões. Em 11 de janeiro de 2022, mais de 2.300 casos de MIS-C com idades entre 5 e 11 anos foram relatados nos Estados Unidos.[3]
