CETONIL Comprimidos

 Composição de Cetonil Comprimidos

cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol.Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose, polivinilpirrolidona e sílica.

Posologia e Administração de Cetonil Comprimidos

dose usual para adultos: antiadrenal: síndrome de Cushing: 3 a 6 comprimidos (600 mg a 1,2 g), 1 vez ao dia. Antifúngico (sistêmico): candidíase vulvovaginal: 1 comprimido (200 mg), 1 vez ao dia, durante 3 a 5 dias. Paroníquia, infecções fúngicas da bexiga urinária ou infecções fúngicas do trato urinário: 1 a 2 comprimidos (200 a 400 mg), 1 vez ao dia. Pneumonia fúngica ou septicemia fúngica: 2 a 5 comprimidos (400 mg a 1 g), 1 vez ao dia. Tinea versicolor: 1 comprimido (200 mg), 1 vez ao dia, durante 5 a 10 dias. Outras infecções: 1 a 2 comprimidos (200 a 400 mg), 1 vez ao dia. Antineoplásico: carcinoma de próstata: 2 comprimidos (400 mg), 3 vezes ao dia. Doses pediátricas usuais: lactentes e crianças até dois anos: não foi estabelecida a dosagem. Crianças maiores de 2 anos: 3,3 a 6,6 mg por kg de peso corporal, 1 vez ao dia; até 20 kg: 1/4 de comprimido (50 mg), de 20 a 40 kg: 1/2 comprimido (100 mg), acima de 40 kg: 1 comprimido (200 mg). - Superdosagem e ingestão acidental: como não há antídoto específico, o tratamento de superdosagem por cetoconazol deve ser sintomático e de suporte, consistindo em lavagem gástrica com solução de bicarbonato de sódio para auxiliar na redução da absorção.

Precauções de Cetonil Comprimidos

Cetonil comprimidos deve ser administrado após uma das refeições diárias. Cetonil necessita de meio ácido no estômago para que se obtenha um grau de absorção satisfatório. Deve-se, portanto, evitar a administração concomitante de drogas que diminuem a secreção gástrica, tais como: antiácidos, anticolinérgicos e bloqueadores de receptores H2 (como a cimetidina e outros). Quando estas drogas forem absolutamente necessárias, deverão ser administradas pelo menos duas horas após a administração de Cetonil. Os pacientes sob tratamento com Cetonil, principalmente aqueles com antecedentes de idiossincrasia a outras drogas ou de hepatopatias, devem ser submetidos periodicamente a provas de função hepática. Os pacientes devem consultar o médico, caso surjam sintomas e sinais sugestivos de alteração hepática, tais como: astenia pronunciada, icterícia, prurido intenso, febre, náuseas e vômitos persistentes, urina de coloração marrom ou fezes esbranquiçadas. Nesses casos suspeitos, aconselha-se a suspensão imediata do tratamento e o respectivo esclarecimento diagnóstico. Cetoconazol não penetra adequadamente no sistema nervoso central. Conseqüentemente, não se deve tratar meningite por fungos com este medicamento. Estudos mostraram que com doses diárias iguais ou superiores a 400 mg, o cetoconazol é capaz de reduzir a resposta do cortisol à estimulação por ACTH. Sendo assim, dever-se-á monitorizar a função supra-renal em pacientes com insuficiência adrenal ou que tenham função destas glândulas no limite da normalidade, além dos pacientes em períodos prolongados de estresse (grande cirurgia, tratamento intensivo, etc.). - Interações medicamentosas: a administração de Cetonil comprimidos deve ser evitada concomitantemente com os seguintes medicamentos: álcool ou medicamentos hepatotóxicos: pode resultar num aumento da hepatotoxicidade. Anticoagulantes derivados da cumarina ou indandiona: os efeitos anticoagulantes podem aumentar com o uso simultâneo de cetoconazol. Ciclosporina: o cetoconazol aumenta as concentrações plasmáticas de ciclosporina e pode aumentar o risco de nefrotoxicidade. Antagonistas do receptor H2 da histamina, tais como, cimetidina, famotidina e ranitidina: podem aumentar o pH gastrintestinal e inibir a absorção de cetoconazol. Isoniazida ou rifampicina: podem diminuir a concentração sérica de cetoconazol ou rifampicina. Fenitoína: pode alterar o metabolismo do cetoconazol ou de ambos. Terfenadina: a terfenadina, quando administrada a pacientes que estão sendo tratados com cetoconazol, pode levar ao desenvolvimento de efeitos colaterais cardíacos graves. - Interferências no diagnóstico: concentrações séricas de alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase e bilirrubina.

Reações Adversas de Cetonil Comprimidos

Cetonil comprimidos é geralmente muito bem tolerado. A maioria dos efeitos colaterais relatados foram transitórios e de intensidade leve e, muito raramente, foi necessário suspender o tratamento. Os efeitos mais freqüentes são náuseas ou vômitos. Outros efeitos colaterais menos freqüentes são: diminuição da capacidade sexual em homens (inibição da testosterona e da síntese de esteróides adrenais), diarréia, tontura, sonolência, fotofobia, rash cutâneo ou prurido e insônia. São casos raros e requerem atenção médica: urina escura ou âmbar, fezes pálidas, dor de estômago, cansaço ou debilidade não habituais, olhos ou pele amarelada (hepatite), aumento das mamas em homens (inibição da testosterona e da síntese de esteróides adrenais). Já foi relatado caso de hepatotoxicidade, principalmente do tipo hepatocelular, em aproximadamente 1 em cada 10.000 pacientes expostos. Geralmente, é reversível quando se suspende o cetoconazol. Também foram descritos casos de hepatite, em crianças.

Contra-Indicações de Cetonil Comprimidos

pacientes com hipersensibilidade ao cetoconazol, portadores de hepatopatias e pacientes com antecedentes de doenças hepáticas. Entretanto, nos pacientes com tais antecedentes, dependendo do tipo de micose, o benefício da administração de Cetonil deverá ser ponderado, em relação ao risco que poderá representar. Nestes casos, se o médico optar pelo uso de Cetonil. O paciente deverá ser mantido sob rígido acompanhamento da função hepática.

Indicações de Cetonil Comprimidos

tratamento das micoses superficiais e profundas: infecções micóticas da pele, couro cabeludo e unhas por dermatófitos ou leveduras (dermatomicose, onicomicose, paroníquia, pitiríase versicolor e candidíase mucocutânea crônica), abrangendo, também, os casos em que o tratamento tópico é difícil ou não apresenta boa eficácia, devido ao envolvimento de áreas cutâneas extensas ou lesões comprometendo unhas e pêlos. Infecções da boca e do trato gastrointestinal por leveduras (candidíase oral, esofagite moniliásica e outras). Candidíase vaginal: formas clínicas agudas e, também, formas crônicas recidivantes. Infecções micóticas sistêmicas, tais como: paracoccidioidomicose (blastomicose sul-americana), candidíase sistêmica, histoplasmose e outras. Tratamento profilático de infecções micóticas, em pacientes imunodeprimidos, como nos casos de neoplasias, após transplantes de órgãos, após queimaduras e sob tratamento com imunossupressores. Tratamento de manutenção nas micoses sistêmicas para se evitar recidivas, ou até obtenção de remissão sorológica.

Apresentação de Cetonil Comprimidos

embalagens com 10 e 30 comprimidos.