CETONEO

 cetoconazol

Formas Farmacêuticas e Apresentações do Cetoneo

Comprimido 200mg: Embalagens com 10 e 500* comprimidos.Creme Dermatológico 20mg/g: Embalagens contendo 1 e 50* bisnagas com 30g.
*Embalagem Hospitalar.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composlções do Cetoneo

Cada comprimido contém:
cetoconazol .................... 200 mg
excipientes q.s.p. ....................1comprimido
(celulose microcristalina, lactose, glicolato amido sódico, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio e dióxido de silício).
Cada grama do creme dermatológico contém:
cetoconazol.................... 20 mg
excipientes q.s.p. ....................1g
(cera auto-emulsionante, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, glicerina, butilhidroxitolueno, sulfito de sódio, EDTA
sódico, vaselina líquida, miristato de isopropila, monoestearato de sorbitano e água purificada).

Informações ao Paciente do Cetoneo

Cetoneo tem ação anti-micótica.o o - Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
"Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe ao médico se está
amamentando".
''Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento''.
A administração por via oral deve ser feita durante uma das refeições diárias para evitar náuseas e vômitos.                               ''Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico''.
"Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: prurido intenso, febre, urina de coloração
marrom e fezes esbranquiçadas; esses sinais comprovam uma disfunção hépatica que se não tratada com urgência, pode ser
fatal".
''TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS''.
Cetoneo creme não deve ser aplicado no olho e proximidades, não sendo portanto indicado para infecções nos olhos.
Cetoneo comprimido não deve ser usado durante a gravidez, lactação e nos primeiros 2 anos de vida.
''Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento''.
''NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE''.

Informações Técnicas do Cetoneo

Cetoneo é um derivado imidazólico sintético, que atua bloqueando a síntese de ergosterol, substância essencial para a
integridade da membrana celular da maioria dos fungos patógenos. Sendo assim, possui um amplo espectro de atividade
antimicótica, principalmente contra dermatófitos, fungos dimórficos e leveduras, dentre eles: Blastomyces dermatidis,
Chromomyces, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Candida spp, Trichophyton sp, Microsporum sp e Malassezia
furfur.
Cetoconazol é bem absorvido pela via oral, uma dose de 200mg ingerida juntamente com alimentos produz um nível plasmático
máximo de 3,5 µg/mL; no plasma, cerca de 99% da dose fixa-se às proteínas; durante as 10 primeiras horas de administração
(fase alfa) a vida média é de 1,4 a 3,3 horas; em seguida inicia-se a fase beta, quando a meia-vida passa a ser de 8 horas. A
principal via de eliminação é a secreção biliar.
O creme dermatológico age rapidamente nas infecções por dermatófitos e leveduras; praticamente não é absorvido através da
pele e mucosas; portanto, sua ação é exclusivamente local; é um irritante primário e é destituído de potencial alergênico,
sensibilizante ou fototóxico após aplicação.

Indicações do Cetoneo

* Comprimidos: Na profilaxia das infecções micóticas em pacientes imunodeprimidos por medicação após queimaduras e/outransplantes; infecções da boca e do trato gastrintestinal; infecções micóticas da pele, unhas e couro cabeludo causadas por
dermatófitos ou leveduras; candidiase vaginal (forma clínica e crônica); evitar recidivas das micoses sistêmicas ou até obter
remissão sorológica; infecções micóticas sistêmicas.
* Creme Dermatológico: No tratamento de micoses superficiais, tais como: dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
manum e Tinea pedis), candidíase cutânea e Pitiríase versicolor.

Contra-Indicações do Cetoneo

CETONEO COMPRIMIDO É CONTRA-INDICADO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO;
APESAR DE NÃO SE DISPOR DE DADOS DE SERES HUMANOS, EM RATAS GRÁVIDAS O USO DE CETOCONAZOL
PROVOCOU O APARECIMENTO DE EFEITOS TERATOGÊNICOS (SINDACTILIA E OLIGODACTILIA) NOS FETOS. POR
NÃO EXISTIREM ESTUDOS ESPECÍFICOS, É CONTRA-INDICADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS.
JÁ FORAM DESCRITOS CASOS DE HEPATOTOXICIDADE COM O USO DE CETOCONAZOL, PORTANTO É CONTRAINDICADO A PACIENTES PORTADORES DE HEPATOPATIAS ATIVAS.

CETONEO NÃO DEVE SER ADMINISTRADO EM PACIENTES QUE TENHAM APRESENTADO HIPERSENSIBILIDADE A
QUAISQUER DOS COMPONENTES DA FÓRMULA.

Precauções do Cetoneo

Cetoneo comprimido não tem penetração satisfatória no Sistema Nervoso Central (SNC), não sendo
portanto apropriado para o tratamento de meningite causada por fungos.
Deve ser administrado sempre durante uma das refeições diárias (comprimidos).
Durante o tratamento, os pacientes devem ser submetidos a provas de função hepática periodicamente, em especial
aqueles com antecedentes de disfunções hepáticas; se ocorrerem alterações laboratoriais acompanhadas de
manifestações clínicas, o uso de Cetoneo comprimido deve ser interrompido.
Cetoneo creme, quando aplicado imediatamente depois de tratamento tópico prolongado com corticosteróide, poderá
provocar irritação.
Cetoneo creme não pode ser usado na conjuntiva, não estando indicado para infecções oftálmicas.

Interações Medicamentosas do Cetoneo

Cetoneo comprimido é melhor absorvido pelo estômago em meio ácido, devendo
portanto serem evitados associações com drogas que diminuem a secreção gástrica, tais como antiácidos, anticolinérgicos e
bloqueadores dos receptores H . 2
Em associações com rifampicina, tem os níveis sangüíneos reduzidos, sendo portanto desaconselhável.
Caso Cetoneo comprimido seja administrado concomitantemente com ciclosporina A, os níveis sangüíneos da última devem
ser rigorosamente acompanhados, pois cetoconazol provoca um aumento dos mesmos.
Em tratamento simultâneo com anticoagulantes do tipo cumarina, o efeito anticoagulante pode ser aumentado, devendo assim
ser monitorado.
O uso simultâneo com difenil-hidantoína pode alterar o metabolismo de uma ou ambas as drogas, sendo recomendado um
acompanhamento.
Não foram relatados até o momento, interações medicamentosas com o uso de Cetoneo creme.

Reações Adversas do Cetoneo

Nas doses recomendadas, Cetoneo comprimido é geralmente bem tolerado; a maioria das
reações adversas são passageiras e reversíveis. As reações mais comuns sâo: náuseas, vômitos, prurido e dor
abdominal. Outras reações que aparecem em menor frequência são: tontura, febre, calafrio, fotofobia, sonolência, dor
de cabeça e diarréia. Algumas reações adversas são extremamente raras, mas já foram relatadas, dentre elas:
trombocitopenia, ginecomastia, Impotência e oligospermia (devido à baixa no nível de testosterona).
Durante o tratamento prolongado com Cetoneo comprimido podem ocorrer disfunções hepatocelulares de origem
idiossicrásica, manifestadas por alterações nas provas de função hepática (aumento de transaminases, bilirrubinas e
fosfatase alcalina).
Após aplicação tópica do Cetoneo creme, irritação, dermatites ou uma sensação de ardor, têm ocorrido.

Posologia do Cetoneo

Comprimidos:

*Crianças (acima de 2 anos)
- até 20Kg - 1/4 a ½ comprimido (50 a 100mg) uma vez ao dia;
- 20 a 40kg - 1/2 a 1 comprimido (100 a 200 mg) uma vez ao dia;
- Acima de 40Kg - 1 a 1 1/2 comprimido (200 a 300mg) uma vez ao dia;

*Adultos:
- 1 a 2 comprimidos (200 a 400 mg) administrado em uma única dose diária, variável e especifica para cada tratamento.
- A duração do tratamento com Cetoneo comprimido, que varia entre 1 e 8 semanas, assim como as doses,devem ser seguidas
conforme orientação médica. Os comprimidos devem ser ingeridos durante uma das refeições.

Creme Dermatológico:
Aplicação tópica uma a duas vezes por dia, que deve continuar por alguns dias após o desaparecimento dos sintomas.

Superdose do Cetoneo

Se ocorrer ingestão acidental excessiva, proceder à lavagem gástrica com bicarbonato de sódio. Se considerado apropriado
deve ser ministrado carvão ativado. A aplicação tópica exagerada pode levar a eritema, edema, e uma sensação de queimação,
que desaparecerão quando o tratamento for descontinuado.

PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos ( acima de 60 anos ) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro M.S. nº 1.0465.0064
Farm. Responsável: Drª Adriana da Silva Leite - CRF-GO nº 2510
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA