CetoHEXAL

 Cetoconazol

Registro M.S. n° 1.0047.0279

Apresentações de Cetohexal

10 comprimidos 200 mg
30 comprimidos 200 mg

Indicações de Cetohexal


Tratamento de infecções causadas por fungos.

Contra-Indicações de Cetohexal

Patologia hepática aguda ou crônica, hipersensibilidade conhecida a qualquer
componente da fórmula, gravidez e lactação. Terapia concomitante com certas drogas.

Cuidados e Advertências de Cetohexal


A absorção é prejudicada quando a acidez gástrica está diminuída.
Antiácidos devem ser administrados pelo menos 2 h após CetoHEXAL. Na acloridria recomenda-se
administrar CetoHEXAL com refrigerante tipo cola. Pode ocorrer aumento assintomático, leve e
transitório de transaminases ou fosfatase alcalina. Esta reação não é prejudicial e não requer,
necessariamente, descontinuação da terapia, mas deve-se monitorar. Testes de avaliação da função
hepática devem acompanhar tratamentos > 2 semanas com CetoHEXAL. Sob tratamento prolongado
devem-se observar eventuais queixas hepáticas, como astenia pronunciada, febreurina escura, fezes
esbranquiçadas ou icterícia. Após tratamento com griseofulvina, aconselha-se esperar 1 mês antes da
terapia com CetoHEXAL. Caso ocorram sintomas de hepatite ou quando os testes de função hepática
confirmarem a presença de doença hepática, o tratamento deve ser descontinuado. Uma avaliação de
risco x benefício deve ser feita antes de usar cetoconazol em doenças sem risco de vida que exigem
tratamento a longo prazo. A função supra-renal deverá ser monitorada em pacientes no limite da
normalidade, além dos pacientes em períodos prolongados de estresse (grande cirurgia, tratamento
intensivo). Contra-indicado na gravidez e lactação. Drogas indutoras de enzimas como rifampicina,
rifabutina, carbamazepina, isoniazida e fenitoína reduzem a biodisponibilidade do cetoconazol. Ritonavir
aumenta a biodisponibilidade do cetoconazol. O cetoconazol pode inibir o metabolismo de outras drogas
metabolizadas por certas enzimas do citocromo P450, especialmente da família CYP3A4. Isto pode
resultar em aumento/prolongamento de seus efeitos, incluindo efeitos colaterais. Drogas que não devem
ser usadas durante o tratamento com cetoconazol: terfenadina, astemizol, cisaprida, triazolam,
midazolam oral, quinidina, pimozida, inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pela CY3A4,
drogas cujos níveis plasmáticos, efeitos adversos ou efeitos colaterais devem ser monitorados e cujas
doses podem ser reduzidas, se necessário, quando co-administrados com cetoconazol, anticoagulantes
orais, inibidores da protease do HIV, certos agentes neoplásicos como alcalóides da vinca, busulfano e
docetaxel, bloqueadores de canal de cálcio metabolizados pela CYP3A4, certos agentes
imunossupressores, digoxina, carbamazepina, buspirona, alfentanila, sildenafil, alprazolan, midazolan
i.v., rifabutina, metil-prednisolona e trimetrexato. Reações tipo dissulfiram, caracterizadas por rubor,
erupçãoedema periférico, náuseacefaléia foram descritas após uso de álcool, de forma excepcional.
Todos os sintomas se resolvem completamente dentro de poucas horas. As experiências adversas mais
freqüentemente relatadas foram de origem gastrintestinal: dispepsianáusea, cólica e diarréia.

Posologia de Cetohexal


Deve ser administrado durante uma das refeições diárias para absorção máxima. Adultos:
Candidíase vaginal: 400 mg 1 vez ao dia por 5 dias consecutivos. Demais indicações: 200 mg/dia, até
pelo menos 1 semana após o desaparecimento dos sintomas ou até negativação dos exames
micológicos. Em infecções muito graves, ou quando a resposta clínica for insuficiente dentro do prazo
previsto, pode-se aumentar a dose para 400 mg, 1 vez ao dia. No tratamento profilático de pacientes
imunodeprimidos recomenda-se 400 mg, 1 vez ao dia. Dermatofitoses e candidíase cutânea: ? 4
semanas; Micoses couro cabeludo: 4-8 semanas; Ptiríase versicolor: 10 dias; Paracoccidioidomicose,
histoplasmose e coccidioidomicose: mín. 6 meses; Onicomicose e candidíase mucocutânea crônica: 2-
3 semanas; Candidíase sistêmica: 4-8 semanas. Crianças: < 20 kg: 50 mg 1 vez ao dia. 20-40 kg: 100
mg 1 vez ao dia. > 40 kg: 200 mg 1 vez ao dia. Em geral a terapia deve ser contínua até pelo menos 1
semana após o desaparecimento completo dos sintomas ou a negativação de todas as culturas.
Tratamento profilático de crianças imunodeprimidas recomenda-se: < 20 kg: 100 mg 1 vez ao dia. 20-40
kg: 100-300 mg 1 vez ao dia. > 40 kg: 400 mg 1 vez ao dia.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.

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