CEFOTAXIMA 1.000 mg

 Composição da Cefotaxima

cada frasco-ampola contém: cefotaxima sódica1000 mg. Cada ampola de diluente contém: água para injeção 5 ml.

Posologia e Administração da Cefotaxima

a dose diária máxima não deve ultrapassar 12 g. A dose usual adulto deve ser de 2 a 6 g ao dia, divididas em 2 ou 3 administrações diárias. Para a gonorréia recomenda-se dose única de 500 mg por via intramuscular. Pacientes com insuficiência renal (depuração de creatinina menor que 5 ml/min) deve-se reduzir à metade da dose usual. Para a profilaxia de infecções pós-cirúrgicas deve-se administrar uma dose única, 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia. Recém-nascidos e crianças até 12 anos devem receber a dose diária de 50 a 100 mg/kg de peso corporal em 2 a 4 doses iguais. Em prematuros a dose máxima não deve ultrapassar a 50 mg/kg de peso corporal. Cefotaxima para a administração intramuscular ou intravenosa deve ser reconstituída com o diluente que o acompanha na embalagem. Injeção intravenosa: administrar lentamente por via intravenosa direta durante 3 a 5 minutos. Injeção intramuscular: administrar profundamente na região glútea. Recomenda-se não injetar mais do que 1 g de cada lado. Infusão intravenosa: administrar por um período de tempo mais longo. - Superdosagem: o tratamento da administração imprópria de altas doses, deve ser sintomática e de apoio. Em casos de choque anafilático interromper imediatamente a administração e colocar o paciente na posição horizontal com as pernas elevadas e vias aéreas desobstruídas, aplicar 0,1 mg de epinefrina por via intravenosa (diluir 1 ml da epinefrina 1:1000 para 10 ml). Em seguida aplicar glicocorticoídes por via intravenosa. Outras medidas terapêuticas podem ser tomadas como: respiração artificial, inalação de oxigênio, administração de cálcio e de anti-histamínicos.

Precauções da Cefotaxima

recomenda-se verificar cuidadosamente a sensibilidade do paciente às cefalosporinas, penicilinas e outros medicamentos, pois podem ocorrer reações anafiláticas. Nesse caso deve-se adotar imediatamente as medidas apropriadas. Cefotaxima não deve ser usada durante a gravidez, principalmente nos primeiros três meses e durante a lactação, a menos que seja absolutamente necessário. Nos casos de insuficiência renal grave, a dose deve ser reduzida pela metade. Cefotaxima deve ser prescrita com cautela em indivíduos com história de doença gastrintestinal, particularmente colite. Em tratamentos prolongados deve-se verificar regularmente o quadro sangüíneo. Advertências: tratamento com Cefotaxima pode alterar a flora normal do cólon, permitindo supercrescimento de Clostridium difficile cuja toxina é causa da colite pseudomembranosa que deve ser considerada no diagnóstico de pacientes que desenvolveram diarréia associada ao uso de antibiótico. Nesse caso o tratamento com Cefotaxima deve ser descontinuado e instituído o tratamento apropriado. Pode resultar em uma inativação mútua quando se associa Cefotaxima a um aminoglicosídeo. Os dois preparados devem ser utilizados separadamente em seringas diferentes e em casos de infecções graves que ainda não se dispõe dos resultados da cultura e do antibiograma. Doses menores que as indicadas na posologia e administração não devem ser usadas. - Interações medicamentosas: podem ocorrer resultados falso-positivos ao teste de Coombs (antiglobulina) direto. Administração concomitante ou subseqüente com aminoglicosídeos (droga potencialmente nefrotóxica) exige uma monitorização da função renal. Em diabéticos, em tratamento com Cefotaxima podem ocorrer reações falso-positivas com a análise de glicose na urina. A probenecida diminui a excreção renal dando como resultado aumento e prolongação das concentrações séricas da Cefotaxima, prolongando a vida média de eliminação e riscos de toxicidades.

Reações Adversas da Cefotaxima

reações de hipersensibilidade: como reações alérgicas de pele (urticáriaexantema); pruridofebre medicamentosa; nefrite intersticial e anafilaxia. Aumento transitório na creatinina sérica e uréiaeosinofilialeucopenia e trombocitopenia transitória, granulocitose, aumento nos níveis séricos da bilirrubina e/ou enzimas hepáticas AST (TGO), ALT (TGP), gamma GT, fosfatase alcalina e DHL. Náuseasvômitos, dor abdominal e diarréia também podem ser observados. Se for constatada a presença de colite pseudomembranosa o tratamento deve ser suspenso. Quando administrada por via intravenosa pode provocar flebite. Quando aplicada por via intramuscular pode provocar dor local.

Contra-Indicações da Cefotaxima

casos de hipersensibilidade às cefalosporinas e às penicilinas. Em pacientes hipersensíveis à penicilina, deve se levar em conta a possibilidade de reações alérgicas cruzadas.

Indicações da Cefotaxima

tratamento das seguintes infecções quando causadas por organismos sensíveis à cefotaxima sódica. Infecções do trato biliar causadas por Escherichia coli, Klebsiella sp, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus e Streptococcus. Infecções ósseas causadas por Aerobacter, Escherichia coli, Klebsiella sp (Klebsiella pneumoniae), Proteus sp (Proteus mirabilis), Serratia sp, Staphylococcus aureus (produtores e não produtores de penicilinase), Streptococcus pneumoniae. Infecções do sistema nervoso central causadas por: Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae. Infecções do trato genitário causado por: cocos anaeróbios (incluindo Peptostreptococcus sp e Peptococcus sp), Escherichia coli, Klebsiella sp, Neisseria gonorrhoea, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus não enterococos (incluindo grupo B). Gonorréia causada por: Neisseria gonorrhoea (incluindo produtores de penicilinase). Meningite causada por: Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluindo cepas resistentes à ampicilina), Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae. Profilaxia pré, intra e pós-operatória: para prevenir infecções de cirurgias classificadas como contaminadas ou potencialmente contaminadas e em pacientes operados onde a infecção representa sério risco de vida. Pneumonia causada por: Citrobacter sp, Enterobacter sp (Aerobacter), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluindo cepas sensíveis e resistentes à ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella sp (Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus sp (indol-positivos e indol-negativos), Serratia sp (Serratia marcescens), Staphylococcus aureus (sensível à meticilina, produtores e não produtores de penicilinase), Streptococcus (excluindo enterococos), Streptococcus (beta-hemolítico do grupo A), Streptococcus pneumoniae. Septicemia bacteriana causada por: cocos anaeróbios Gram-positivos, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluindo cepas resistentes à ampicilina), Klebsiella sp (Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus sp (indol-positivo e indol-negativo), Serratia sp (Serratia marcescens), Staphylococcus aureus (produtores e não produtores de penicilinase), Streptococcus (beta-hemolítico do grupo A), Streptococcus (grupo Viridans), Streptococcus agalactiae, S. pneumoniae, Streptococcus (incluindo enterococos). Infecções da pele e suas estruturas causadas por: cocos anaeróbios (incluindo Peptostreptococcus sp e Peptococcus sp), Enterobacter cloacae (Aerobacter cloacae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella sp, Proteus sp (indol-positivo), P. mirabilis, Serratia sp (Serratia marcescens), Staphylococcus (produtores e não produtores de penicilinase), S. epidermidis (incluindo os sensíveis à meticilina), Streptococcus (incluindo enterococos), Streptococcus (beta-hemolítico do grupo A), S. agalactiae. Infecções bacterianas do trato urinário causadas por: Citrobacter sp, Enterobacter cloacae (Aerobacter cloacae), Escherichia coli, Klebsiella sp (Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus sp (indol-negativo e indol-positivo), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp [(Providencia rettgerii (Proteus rettgerii)], Serratia sp (Serratia marcescens), Staphylococcus (coagulase-negativo), Staphylococcus aureus (produtores e não produtores de penicilinase).

Apresentação da Cefotaxima

pó para solução injetável 1000 mg. Embalagem com 20 frascos-ampola + diluente de 5 ml.

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