paracetamol
Formas Farmacêuticas e Apresentações da Cefabrina
Comprimido 500 mg: Embalagem com 100 comprimidos.Comprimido 750 mg: Embalagens com 100 e 500* comprimidos.Solução oral gotas 200 mg/mL: Embalagens com 1 e 50* frascos contendo 10mL cada.
*Embalagem Hospitalar
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido contém:
paracetamol....................750 mg
excipientes q.s.p....................1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, amido de milho, crospovidona NF, gelatina e estearato de magnésio).
Cada comprimido contém:
paracetamol....................500 mg
excipientes q.s.p....................1 comprimido
(celulose microcristalina, manitol oral, amido de milho, methocel, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, carboximetilcelulose, glicolato amido sódico).
Cada mL da solução oral gotas contém:
paracetamol....................200 mg
veículo q.s.p....................1 mL
(polietilenoglicol, propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, benzoato de sódio, essência de laranja, corante amarelo de TARTRAZINA (FDC nº 05), águapurificada, álcool etílico 96°GL e metabissulfito de sódio).
Informações ao Paciente da Cefabrina
A Cefabrina tem ação analgésica e antipirética. Conservar em temperatura ambiente (15°a 30°C). Proteger da luz e umidade.Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
"Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando''.
"Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico."
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: urticária e vemelhidão na pele. Reações adversas graves são bastantes raras, como lesão no fígado (principalmente em doses muito elevadas), alterações no sangue, reação alérgica na laringe ou nos brônquios. Cefabrina gotas contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDC nº5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre asquais asma brônquica
''TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS''.
A ingestão de alimentos conjuntamente à administração de Cefabrina retarda sua absorção e eficácia. Em casos de ingestão acidental de dose excessiva ou suspeita de que isto tenha ocorrido, procure imediatamente um serviço médico de emergência.
"NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL".
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.
"NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".
Informações Técnicas da Cefabrina
O paracetamol, também conhecido como acetaminofeno, é o analgésico-antipirético de eleição para os pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou com antecedentes de úlcera péptica. Sua ação sobre as dores se faz sentir cerca de 30 minutos após a administração e se prolonga por 4 a 6 horas. O paracetamol é um derivado do aminofenol, metabólito da acetanilida e da fenacetina, sua eficácia é equivalente à do ácido acetilsalicílico, mas não possui propriedades antiinflamatórias. Julga-se que sua ação decorre da inibição da síntese de prostaglandinas no Sistema Nervoso Central (SNC), e também pelo bloqueio dos impulsos dolorosos a nível periférico. É pronta e quase completamente absorvida pelo trato gastrintestinal; atinge níveis plasmáticos máximos em cerca de 50 a 60 minutos; não se liga significativamente às proteínas séricas nas doses terapêuticas; o volume aparente de distribuição é de cerca de 1L/Kg; meia-vida de 1 a 2,5 horas, sendo que a ação dura de 4 a 6 horas; sofre biotransformação no fígado, onde pequena proporção é biotransformada a derivados hidroxilados e desacetilados; o metabólito hidroxilado é tido como o responsável pela hepatotoxicidade; é eliminado na urina, principalmente na forma de conjugados glicuronídeos e sulfatos.Indicações da Cefabrina
Como analgésico e antipirético.Contra-Indicações da Cefabrina
CEFABRINA ESTÁ CONTRA-INDICADA NOS PACIENTES COM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A ESTE FÁRMACO OU AOS OUTROS COMPONENTES DA FÓRMULA.Precauções da Cefabrina
Cefabrina deve ser administrada com cautela em pacientes mal nutridos ou alcoolistas crônicos (principalmente nestes), pois pode causar hepatotoxicidade grave, mesmo quando utilizado em doses terapêuticas. Ocorrendo reação de hipersensibilidade à Cefabrina, a administração do medicamento deve ser suspensa e o médico avisado. Embora o medicamento possa ser utilizado durante a gravidez, seu uso deve ser feito por período curto e sob orientação médica.O intervalo entre as doses deve ser ajustado em pacientes com insuficiência renal."NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL".
Interações Medicamentosas da Cefabrina
A administração de Cefabrina com alimentos retarda sua absorção e eficácia.Doses repetidas de Cefabrina podem aumentar as concentrações do cloranfenicol e o efeito anticoagulante dos cumarínicos, quando administrados juntos com a Cefabrina. A hepatotoxicidade potencial da Cefabrina pode ser aumentada pela administração concomitante de barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, rifampicina e sulfimpirazona, bem como a ingestão crônica e excessiva de bebidas alcóolicas. Tais reações são decorrentes da indução do sistema microssomal hepático por esses fármacos.Reações Adversas da Cefabrina
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, sendo descritos casos de erupções cutâneas, urticária, eritema pigmentar fixo, angioedema e choque anafilático. Lesões eritematosas na pele e febre, assim como hipoglicemia e icterícia, ocorrem raramente. Embora em uma incidência extremamente rara, há relatos de êxito letal devido a fenômenos hepatotóxicos provocados pela Cefabrina. Em pessoas com comprometimento metabólico ou mais suscetíveis, pode ocorrer acidúria piroglutâmica. Podem ocorrer, raramente, discrasias sangüíneas como: anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia e pancitopenia. Cefabrina gotas contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDC nº5) que pode causarreações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica
Alterações em Exames Clínicos e Laboratoriais da Cefabrina
A Cefabrina pode interferir na determinação da glicemia feita através de testes em fitas reagentes, diminuindo em até 20% os valores médios de glicose. Os resultados do teste de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados com o uso da Cefabrina simultaneamente ao procedimento do teste. A Cefabrina deve ser descontinuada 3 dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido úrico sérico, a Cefabrina pode produzir valores falsamente aumentados, quando for utilizado o método do tungstato. Pode produzir valores falsamente positivos na determinação qualitativa do ácido hidroxiindolacético, quando utilizado o reagente nitrozonaftol.Posologia da Cefabrina
Adultos e crianças acima de 12 anos:Cefabrina 500mg: 1 a 2 comprimidos 3 a 4 vezes ao dia (dose máxima: 8 comprimidos, em doses divididas, durante 24 horas). Cefabrina 750mg: 1 comprimido 3 a 4 vezes ao dia ou a critério médico (dose máxima: 5 comprimidos, em doses divididas, durante 24 horas). Cefabrina gotas: 50 a 75 gotas da solução oral, 3 a 4 vezes ao dia (não exceder mais do que o total de 5 administrações nas 24 horas).
Crianças:
1 gota por kg de peso por dose até o limite máximo de 35 gotas por dose, 4 a 5 vezes por dia, com intervalos de 4 a 6 horas entre as doses, não devendo ultrapassar 5 administrações em 24 horas.
Por exemplo: uma criança com 10 kg de peso, deve tomar 10 gotas, 4 a 5 vezes ao dia (de 6 em 6 horas ou de 5 em 5 horas). Em pacientes com insuficiência renal importante (depuração de creatinina inferior a 10 mL/min) o intervalo entre as doses deve ser no mínimo de 8 horas.
Superdose da Cefabrina
Os sinais e sintomas iniciais que se seguem à ingestão da dose maciça, possivelmente hepatotóxica, de Cefabrina são: náuseas, vômitos, sudorese intensa e mal-estar.Tratamento: O estômago deve ser imediatamente esvaziado, seja por lavagem gástrica ou por indução ao vômito com xarope de ipeca. Os níveis plasmáticos de paracetamol devem ser determinados e as provas de função hepática devem ser realizadas e repetidas a cada 24 horas até sua normalização. Independentemente da dose maciça ingerida, administrar imediatamente oantídoto considerado eficaz, a acetilcisteína a 20%, desde que não tenham decorrido mais de 16 horas da ingestão. A acetilcisteína deve ser administrada por via oral, na dose de ataque de 140 mg/kg de peso, seguida, a cada 4 horas, por uma dose de manutenção de 70mg/kg de peso, até um máximo de 17 doses, conforme a evolução do caso. A acetilcisteína a 20% deve ser administrada após diluição a 5% em água, suco ou refrigerante, preparado no momento da administração. O paciente deve ser acompanhado ainda
com medidas gerais de suporte, incluindo manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico, correção da hipoglicemia, administração de vitamina K (quando necessário) e outras.
