Nifedipino
Forma Farmacêutica e Apresentação de Cardalin Retard
Caixa com 30 comprimidos revestidos.USO ADULTO
Composição de Cardalin Retard
Cada comprimido revestido de liberação gradativa contém:
Nifedipino ………………………………………………………………………...............20 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, polissorbato 80, estearato
de magnésio, polietilenoglicol, copolímero do ácido metacrílico, corante, dióxido de titânio,
talco, q.s.p. ………………………………………………………........1 comprimido revestido
Informações ao Paciente de Cardalin Retard
Ação esperada do medicamento: o nifedipino, princípio ativo de CARDALIN RETARD®,tem sido administrado como vasodilatador coronariano desde 1975. A nova apresentação, sob
forma de comprimidos revestidos, libera lentamente o princípio ativo no organismo,
permitindo uma posologia em intervalos de 12 horas, sem alteração de seu efeito.
Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco
e proteger da luz.
Prazo de validade: o produto, sendo observados os cuidados de armazenamento, possui
validade de 36 meses, não devendo ser utilizado após esse período.
Gravidez e lactação: CARDALIN RETARD® não deve ser administrado durante a gravidez.
Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término.
Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Reações adversas: as reações desagradáveis (adversas) são raras e aparecem no início do
tratamento, tendendo a desaparecer com a continuidade do mesmo.
Podem ser observados: sensação de pressão e dor de cabeça, rubor e sensação de calor na
face, náuseas, vertigens e mal-estar gástrico. Nesses casos e também quando ocorrerem
reações alérgicas, o médico deve ser notificado.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".
Contra-indicações e precauções: CARDALIN RETARD®, por possuir liberação lenta, não
deve ser utilizado nas crises hipertensivas agudas.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".
Informações Técnicas de Cardalin Retard
Propriedades de Cardalin Retard
O nifedipino é um potente bloqueador do influxo transmembrana de cálcio através dos "canaislentos" nos músculos cardíaco e liso.
Desta forma, o nifedipino dificulta a contração das miofibrilas da musculatura lisa dos vasos,
promovendo tanto vasodilatação coronariana, com aumento da oferta de oxigênio à
musculatura cardíaca, como vasodilatação sistêmica, com diminuição da resistência vascular
periférica, do trabalho cardíaco e, portanto, do consumo de oxigênio no miocárdio.
A eficácia anti-hipertensiva do nifedipino deve-se a sua atividade relaxante sobre a
musculatura lisa dos vasos periféricos.
Concomitante à queda da pressão arterial, o nifedipino aumenta discretamente a freqüência
cardíaca, porém em grau maior, aumenta o débito cardíaco.
Indicações de Cardalin Retard
• Todas as formas de hipertensão: primária ou essencial (seja qual for o grau de gravidade) e
secundária.
• Tratamento da insuficiência coronariana, incluindo angina de peito e estado pós-infarto.
Contra-Indicações de Cardalin Retard
Hipersensibilidade ao nifedipino ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Contraindicadodurante a gestação.
Precauções de Cardalin Retard
CARDALIN RETARD® não deve ser usado nas emergências hipertensivas (nestes casos usar
nifedipino sub-lingual) e em portadores de insuficiência hepática. Pacientes com insuficiência
cardíaca grave e renal devem ser observados cuidadosamente. Também é recomendada
precaução em pacientes idosos, pois a meia-vida do produto pode estar aumentada. O uso de
nifedipino em pacientes diabéticos pode requerer maior controle da glicemia devido a um
possível efeito hiperglicemiante do produto.
Interações Medicamentosas de Cardalin Retard
CARDALIN RETARD® pode ser associado a diuréticos. Também pode ser associado abetabloqueadores, que antagonizam a resposta adrenérgica (aumento da freqüência cardíaca e
aumento da atividade plasmática da renina) provocada pela atividade anti-hipertensiva do
nifedipino.
A associação de CARDALIN RETARD® com alfa-metildopa é particularmente útil quando
se deseja proteger o parênquima renal das lesões conseqüentes da hipertensão, pois se o
nifedipino aumenta o débito cardíaco, a alfa-metildopa aumenta o fluxo plasmático renal.
CARDALIN RETARD® também pode ser associado a outros agentes anti-hipertensivos.
As associações com digitálicos e antiarrítmicos não são contra-indicadas, mas deve-se
observar cuidadosamente o paciente.
Reações Adversas de Cardalin Retard
No início do tratamento podem ser observadas algumas reações adversas, de pequena
importância, e que tendem a desaparecer com a continuidade do tratamento. Foram descritas:
cefaléia (7,2%) e sensação de calor e vermelhidão no rosto (5,3%). Também podem ocorrer,
com incidência de 3% ou menos, náuseas, vertigens, distúrbios gastrintestinais, edema
periférico e palpitações.
Posologia de Cardalin Retard
Dose inicial: 1 comprimido de doze em doze horas.Casos especiais: 2 comprimidos de oito em oito horas.
Conduta na Superdosagem de Cardalin Retard
A administração oral reduz significativamente a possibilidade de superdosagem. Quando esta
ocorrer, pode-se usar atropina IV (parcialmente efetiva), isoprenalina ou adrenalina e cloreto
ou gluconato de cálcio (10 mL a 20 mL de solução a 10%).
Pacientes Idosos de Cardalin Retard
É recomendável precaução na administração para pacientes idosos, pois a meia-vida do
produto pode estar aumentada.
Reg. MS-1.0082.0008
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369
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Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
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