Uso adulto e pediátrico Via oral, por inalação
Formas Farmacêuticas e Apresentações de Busonid Aerossol Bucal
Aerossol bucal infantil: Frasco com 5 ml (100 doses); aerossol com válvula dosificadora. Aerossol bucal adulto: Frasco com 5ml (100 doses); aerossol com válvula dosificadora.Composição de Busonid Aerossol Bucal
Cada dose ou jato do aerossol infantil (50 m l) contém: Budesonida, 60 mcg. Cada dose ou jato do aerossol adulto (50 m l) contém: Budesonida, 200 mcg.
Modo de Ação de Busonid Aerossol Bucal
Budesonida é um glicocorticóide de síntese, não-halogenado, dotado de elevada relação entre sua potente atividade antiinflamatória tópica (local) e sua atividade sistêmica muito pequena (quando comparada com outros glicocorticóides). Isto garante melhor eficácia com menor risco de complicações típicas, resultantes do uso de corticóides. Estas propriedades lhe conferem uma eficácia demonstrada no tratamento de processos asmáticos. Possui uma ação na seqüência de reações que conduzem à asma brônquica em todas as suas etapas, que são: inibição da formação de anticorpos específicos; prevenção da formação, armazenamento e liberação de mediadores químicos pelos mastócitos; interferência na broncoconstrição, no edema inflamatório e também na secreção mucosa. Seu mecanismo de ação sobre a asma, de forma simplificada, é o seguinte: efeito antianafilático e antiinflamatório (parece ser o de maior importância, pois origina a descongestão das membranas mucosas bronquiais; efeito permissivo sobre os receptores adrenérgicos; inibição da liberação de mediadores; efeitos locais sobre as paredes vasculares, com redução do edema e inibição da migração de células inflamatórias; outros mecanismos não especificados.
Indicações de Busonid Aerossol Bucal
Trata-se de um produto glicocorticóide de síntese, não-halogenado, com atividade antiinflamatória para uso por inalação no tratamento de moléstias do aparelho respiratório, tais como: asma brônquica, como terapia glicocorticóide não-sistêmica; asma em todas as suas formas; broncopneumopatias crônicas com um definido componente inflamatório; doenças respiratórias obstrutivas crônicas. E indicado a pacientes que previamente não tenham respondido à terapia com broncodilatadores e (ou) antialérgicos.
Contra-Indicações de Busonid Aerossol Bucal
Não se têm descrito. Não está indicado no tratamento do ataque agudo da asma. Deve-se ter um cuidado especial com pacientes com tuberculose pulmonar, infecções fúngicas e virais das vias aéreas, com pacientes procedentes de um regime de dosificação anterior de esteróides sistêmicos, no primeiro trimestre da gravidez e na lactação. Em todos esses casos, o controle médico deve ser rigoroso e se devem guardar precauções especiais.
Precauções de Busonid Aerossol Bucal
As exacerbações da asma provocadas por infecções bacterianas são controladas, geralmente, com um tratamento antibiótico apropriado e com aumento de dose de budesonida (se for necessário). A passagem de um tratamento oral com corticosteróides para um tratamento com budesonida deve efetivar-se com especial precaução, devido, principalmente, à lenta normalização da função hipotalâmica-hipofisária, previamente alterada pela corticoterapia oral. Podem ocorrer alteração da função adrenal e diminuição, pela manhã, no nível plasmático de cortisol. Durante a transferência da terapia oral para terapia inalatória pode-se experimentar uma ação sistêmica esteróidea inferior, que pode dar lugar ao aparecimento de sintomas alérgicos ou artríticos, tais como rinite, eczema e dor nos músculos e articulações, que necessitariam de um tratamento especifico. Gravidez e lactação: Não se aconselha o seu emprego durante a gravidez e na lactação. O uso desse produto em mulheres grávidas ou com intenção de engravidar e na lactação só é recomendado quando os benefícios justificarem os riscos em potencial. Pode gerar hipoadrenalismo nos fetos.
Reações Adversas de Busonid Aerossol Bucal
Em casos de reações adversas, que não sejam justificadas por outros motivos, recomenda-se a suspensão do medicamento. As reações adversas mais freqüentemente comunicadas são: boca seca, disfonia, irritação na garganta, dor de garganta e infecção por cândida na cavidade bucal, laringe e faringe. Na maioria dos casos respondem a uma terapia antifúngica tópica sem interromper o tratamento. Raramente, broncoconstrição em pacientes hipersensíveis, que deverá ser tratada administrando-se um antagonista beta-2 por inalação. Com o fim de prevenir o broncoespasmo é aconselhável administrar a estes pacientes um antagonista beta-2 via inalatória, de 5 a 10 minutos antes de se administrar a budesonida. Pode ocorrer supressão da função hipotalâmica-pituitária-adrenal. Pode, também, ocorrer reação de hipersensibilidade, incluindo urticária, angioedema, rash cutâneo e broncoespasmo. ocasionalmente podem ocorrer espirros e uma ligeira secreção hemorrágica.Posologia de Busonid Aerossol Bucal
A dosificação para o tratamento e manutenção da asma brônquica deve ser individualizada, devendo-se procurar manter o paciente em doses mais baixa., que o deixem livre de sintomas. Como orientação geral, recomendam-se as seguintes doses: Crianças de 6 a 12 anos: Aerossol oral infantil: De 1 aplicação (50 mcg) a 4 aplicações (200 mcg), divididas em 2 ou 4 administrações ao dia. Dose mínima: 2 aplicações diárias (100 mcg), pela manhã e à noite. Dose máxima: 8 aplicações diárias (400 mcg), divididas em 4 doses idênticas a cada 6 horas, ao longo do dia (conforme se obtém a resposta adequada, vão se diminuindo as doses até chegar aos níveis de dose terapêutica usual). Adultos e crianças com 12 anos ou mais: Aerossol oral adulto: A dose usual de budesonida aerossol bucal adulto é de 2 aplicações (400 mcg) a 4 aplicações (800 mcg ),divididas em 2 ou 4 administrações diárias. Dose mínima: A medida que se obtêm resultados com o tratamento ou no momento em que os sintomas regridam, em um grau apreciável, a dose pode ser reduzida a até 1 aplicação (200 mcg) ao dia, pela manhã ou à noite, antes de dormir. Dose máxima: No começo do tratamento, ou quando os casos são severos, a dose pode chegar a até 8 aplicações (1.600 mcg), divididas em 4 doses idênticas (2 aplicações) a cada 6 horas, ao longo do dia (à medida que se obtém resposta adequada, as doses vão diminuindo, até chegar a níveis de dose terapêutica usual). Naqueles casos em que a asma está mal-controlada, existe evidência de que um regime de dosificação de 2 vezes ao dia pode ser menos efetivo do que a administração 4 vezes ao dia. Como ocorre com todos os corticosteróides administrados em forma de aerossol, é importante que o paciente empregue corretamente o inalador, posto que as falhas na resposta têm sido relacionadas com uma técnica de aplicação errada. A inalação do aerossol bucal mediante o emprego de um auxiliar inalatório (espaçador) demonstrou ser útil, clinicamente, em uma grande proporção de pacientes, aumentando a resposta das vias aéreas e reduzindo a severidade das candidíases, para qualquer dose do aerossol bucal. Deve-se observar um cuidado especial nos pacientes com tuberculose pulmonar, infecções fúngicas e virais e das vias aéreas, nos pacientes procedentes de um regime de dosificação anterior de esteróides sistêmicos e durante a gestação. Em todos estes casos, a vigilância médica deve ser rigorosa e, inclusive, poder-se-ia chegar à suspensão do tratamento durante algum período de tempo ou, inclusive, definitivamente. Em pacientes não-corticóide-dependentes: Um tratamento com a dosagem recomendada normalmente manifesta os resultados em 7 dias. Em certos pacientes com excessiva secreção mucosa: recomenda-se administrar simultaneamente durante 1 ou 2 semanas um corticosteróide oral cuja dose se reduzirá gradualmente até se continuar somente com a terapia à base de budesonida. As exacerbações asmáticas produzidas por infecções bacterianas devem ser controladas com uma terapia antibiótica e, possivelmente, aumentando-se a dose de budesonida ou, se necessário, administrando-se corticóides sistêmicos. Em pacientes corticóide-dependentes: O tratamento com budesonida deve se iniciar em combinação com uma dose de corticóide oral. Essa terapia combinada prolongar-se-á durante 10 dias, ao final dos quais se reduzirá a dose do corticóide oral até um nível mínimo que, em combinação com budesonida, mantém uma capacidade respiratória estável. Em muitos casos, pode-se retirar o corticóide oral por completo e deixar o paciente em tratamento exclusivo com budesonida. Caso o paciente experimente desassossego e situações de estresse físico tais como infecções agudas, traumatismo ou intervenções cirúrgicas, dever-se-á reinstaurar o tratamento corticóide oral adicional. As exacerbações agudas, acompanhadas de um aumento da viscosidade mucosa, requerem tratamento complementar durante um curto período de tempo com corticóides orais.
Modo de Usar de Busonid Aerossol Bucal
O sucesso da terapia depende muito do emprego correto do aerossol. Para utilizá-lo, procede-se da seguinte maneira: 1. Verificar se a embalagem está perfeitamente acoplada ao adaptador bucal. Agitar rigorosamente o conjunto e retirar a tampa protetora. 2. Segurar o frasco na posição vertical, com a base voltada para cima (manter o frasco em posição invertida) . 3. Introduzir o bocal na boca, cerrando-o entre os lábios. 4. Efetuar uma expiração profunda (expulsar lentamente pelo nariz todo o ar contido nos pulmões). Pressionar firmemente o frasco entre os dedos, realizando uma só descarga, e inspirar, ao mesmo tempo, profunda e rapidamente pela boca. 5. Retirar o bocal e reter o ar inspirado por alguns segundos, a fim de garantir a maior penetração. Expirar lentamente, guardar o frasco colocando a tampa protetora novamente. O processo descrito corresponde a uma inalação do aerossol. Esperar pelo menos 1 minuto se for necessário realizar outra inalação. Após a utilização, o bocal deve ser lavado com água quente. Para verificar se o recipiente contém liquido, deve-se agitá-lo; quando o frasco parece estar vazio, ainda contém aproximadamente 10 doses.Superdosagem de Busonid Aerossol Bucal
A interrupção do tratamento seria suficiente para fazer desaparecer os sintomas de intoxicação. Se, em alguma circunstância muito especial, aparecerem sintomas de hipercorticismo (edema, "cara de lua cheia" ), corrigir o desequilíbrio eletrolítico com diuréticos que não afetam o potássio, tais como espironolactona e triantereno.
Atenção de Busonid Aerossol Bucal
Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não-descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Venda Sob Prescrição Médica
