Composição de Bros
Fosfatidilserina. (IUPAC-IUB:[(3-sn-Fosfatidil)]-L-serina). Fosfolípide de córtex cerebral bovino (Denominação Comum Brasileira).Cápsulas: cada cápsula gelatinosa Scherer® contém 100 mg de de Fosfatidilserina.
Excipientes: .- Lecitina de soja 30 mg.- Óleo vegetal 270 mg.
Informações ao Paciente de Bros
BROSÒ deve ser usado por via oral. Recomenda-se manter o produto BROSÒ em local fresco.
BROSÒ é contra-indicado em qualquer fase de gravidez e no aleitamento. Caso ocorra gravidez durante o uso do medicamento, o tratamento deverá ser suspenso e o médico comunicado imediatamente. Informar o médico sobre qualquer reação e sua intensidade. Em altas doses, BROSÒ pode causar náuseas. Esta sensação desaparece com a redução da dosagem diária.
Indicações Terapêuticas de Bros
BROSÒ está indicado no envelhecimento cerebral e nos distúrbios da memória.
Contra-Indicações de Bros
O produto não deve ser prescrito a pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula. Não foram realizados testes do produto em
mulheres grávidas: no entanto, recomenda-se a suspensão do medicamento em qualquer fase da gravidez e na amamentação.
Efeitos Indesejáveis de Bros
Doses acima das recomendadas podem causar náuseas. O efeito desaparece com a redução da dose diária.Interações Medicamentosas de Bros
A ingestão oral de BROSÒ nunca foi relatada interferir com procedimentos terapêuticos usados em concomitância ao tratamento de outras desordens.
Posologia recomendada para adultos: 1 a 2 cápsulas de BROSÒ 2 vezes ao
dia com as refeições.
Conduta na Superdosagem de Bros
Podem ocorrer náuseas e vômitos, sem conseqüências tóxicas. Não é necessário nenhum suporte específico de tratamento.Advertências de Bros
Na presença de edema cerebral pode ser necessária a administração concomitante de drogas anti-edema.
Informações Técnicas de Bros
A fosfatiditilserina é um princípio ativo extraído do cérebro de bovinos através de processo especial que permite alto grau de pureza, estabilidade e atividade biológica.Propriedades Farmacológicas de Bros
BROSÒ é um fosfolípide componente natural das membranas celulares, onde está envolvido em muitos aspectos da
transmissão transmembrana, que é essencial à função neuronal no sistema nervoso central. Dados experimentais
demonstraram que BROSÒ influencia diretamente os parâmetros do metabolismo cerebral alterados durante o processo de envelhecimento. Por conseguinte, BROSÒ encontra aplicação terapêutica nas síndromes de deterioração cognitiva pré-senil e senil primárias e secundárias.
Propriedades Toxicológicas de Bros
A DL50 de BROSÒ está entre 236 mg/kg e acima de 5000 mg/kg dependendo da espécie animal e via de administração consideradas. A dose oral diária de 100 mg/kg durante 6 meses foi bem tolerada por ratos e cães, não influindo nos parâmetros hematológicos (coagulação sangüínea) e químicos (sangue e urina). O produto não
mostrou ação teratogênica ou mutagênica, não interferindo na
capacidade reprodutiva, estando, por outro lado, isento de efeito sobre o sistema imunológico.
Dados Farmacocinéticos de Bros
Após 10 minutos da administração, via parenteral, de fosfatidil-L-(U14 -C)serina em ratos e camundongos, o compostos marcado foi rapidamente distribuído com captação tecidual principalmente hepática. A droga penetra a barreira hemato-encefálica com eficiência e os níveis alcançados no tecido cerebral garantem a atividade farmacológica. Após 1 hora de ingestão, detecta-se radioatividade no sangue, que atinge nível máximo na 24ª hora. De 80 a 95% da radioatividade encontrada no cérebro são representados por fosfatidilserina íntegra. BROSÒ é eliminado através das vias fecal e urinária.
Prazo de validade e precauções especiais para a conservação do produto: BROSÒ apresenta prazo de validade de 24 meses, quando estocado na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (15 a 30°C).
Apresentação de Bros
Cápsula. Cartucho contendo 2 bísteres com 10 cápsulas cada um.
