Ananas comosus (Bromeliaceae)
Suspensão oral 0,88 g/mL
PRODUTO FITOTERÁPICO
Ananas comosus (Bromeliaceae), fruto, abacaxi
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral
Embalagem em frasco PET contendo 100 mL, acompanhado de copo-medida graduado de 10 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO, ACIMA DE 8 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Bromelin contém:
| Extrato aquoso dos frutos de Ananas comosus [equivalente a 0,313U/mL (unidade de atividadeproteolítica de bromelina por mL)] | 0,88 g |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, mel de abelha, benzoato de sódio, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO?
Bromelin é destinado ao tratamento coadjuvante dos pacientes com problemas de secreção nas vias aéreas.
COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA?
Bromelin contém extrato dos frutos de Ananas comosus (abacaxi) que atua fluidificando a secreção produzida nas vias aéreas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
- Quando o paciente apresentar hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Nos casos de hipersensibilidade à enzima bromelina.
- No caso de diabéticos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos de idade.
Os estudos em animais não demonstram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (categoria de risco B).
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes diabéticos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso os sintomas persistam, piorem ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Populações especiais
Crianças com hipersensibilidade ou alergia ao abacaxi ou à bromelina não devem fazer uso deste produto.
Gravidez e Lactação
Os estudos em animais não demonstram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco B).
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Interações medicamentosas
Interações medicamentosas com uso de Bromelin não foram observadas e/ou registradas até o momento.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientações do profissional de saúde antes de utilizar este produto.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Bromelin em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Bromelin tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 7 dias.
Características físicas e organolépticas do produto
Líquido de cor amarela, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso o produto esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
USO ORAL/USO INTERNO
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetáveis e oftálmica.
Posologia
Bromelin deve ser utilizado da seguinte forma:
Ingerir 7,5 mL da suspensão oral, 3 vezes ao dia, com intervalo de 8 horas entre as doses, enquanto persistirem os sintomas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE CAUSAR?
Não há relatos de reações adversas com este medicamento até o momento.
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa por meio do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE DESTE PRODUTO MAIOR DO QUE A INDICADA?
Não foram relatados casos de superdosagem, nem de toxicidade pela superdosagem em seres humanos, com o uso do Bromelin. Caso isso ocorra, suspenda imediatamente a medicação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.1557.0053.002-8 - Bromelin
Farm. Resp.: Marta Melissa Leite Maia CRF-PE nº 2842
INFAN - INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rodovia BR-232 – km 136 – Bairro Agamenon Magalhães
Caruaru/PE
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Indústria Brasileira
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