Besitrac 25mg e 50mg
besilato de atracúrio
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO INTRAVENOSO
Formas Farmacêuticas e Apresentações de Besitrac
Solução injetável.
Besitrac (besilato de atracúrio) é apresentado em embalagens contendo 5, 10 e 50 ampolas de 2,5mL ou 5mL.
Composição de Besitrac
Cada mL contém:
Besilato de atracúrio*.........................................................................................................10mg
Solução de ácido benzenossulfônico q.s.p. pH 3,25 a 3,65
Água para injeção q.s.p.........................................................................................................1ml
(*contém 15% de excesso visando manutenção de sua estabilidade durante todo o seu prazo de
validade).
Parte I de Besitrac
Informações ao Paciente de Besitrac
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Besitrac pertence a um grupo de medicamentos chamados relaxantes musculares.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
É utilizado para relaxar os músculos durante cirurgias, e durante internação em Unidades de Terapia Intensiva (UTI). Também pode ser usado para facilitar a inserção de um tubo em sua traquéia no caso de você precisar de ajuda mecânica para respirar.
Riscos de Besitrac
Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas é contra-indicado em alguns casos.
Se você responder “SIM” a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico antes que lhe dêem a injeção.
• Você já teve uma reação alérgica (manchas vermelhas, coceira, dificuldade para respirar) ao atracúrio, ou a algum outro componente de Besitrac, ou algum outro relaxante muscular como o suxametônio?
• Você ou alguém da sua família já reagiu mal a um anestésico (p.ex., uma duração longa demais)?
• Você está grávida ou amamentando?
• Você ou alguém da sua família tem uma condição chamada atividade colinesterásica plasmática anormal?
Besitrac injetável somente é utilizado sob condições cuidadosamente controladas por um médico experiente. E deve ser usado com cuidado especial em determinadas situações. Se possível, avise seu médico se você souber que está sofrendo, ou já sofreu um dos problemas abaixo, antes de lhe ser aplicada a injeção:
• fraqueza muscular, cansaço, dificuldade para coordenar seus movimentos (miastenia gravis);
• doença do coração ou pressão baixa;
• asma;
• febre do feno, ou alergias que lhe causam brotoejas, coceiras e dificuldade para respirar;
• uma queimadura grave que precisou de atenção médica nos últimos dois ou três meses;
• doença muscular debilitadora, paralisia, doença motora neuronal ou paralisia cerebral;
• anormalidades eletrolíticas (mudanças nas quantidades normais de certas substâncias no sangue).
Interações Medicamentosas de Besitrac
Você Está Usando Outros Medicamentos de Besitrac
Besitrac pode interagir com outros medicamentos. Avise seu médico se você está fazendo uso de algum dos medicamentos abaixo ANTES de lhe darem a injeção:
• drogas usadas para tratar distúrbios no ritmo cardíaco;
• drogas usadas para tratar pressão alta;
• drogas que o ajudam a perder líquidos (diurético);
• outros relaxantes musculares como o suxametônio;
• drogas para artrite ou miastenia gravis;
• esteróides;
• clorpromazina;
• lítio e medicamentos contendo sais de lítio:
• medicamentos contendo magnésio (como alguns usados para tratar indigestão, azia);
• anestésicos inalantes;
• fenitoína (anti-epiléptico);
ESTE MEDICMANETO NÃO DEVE SER USADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA CRIANÇAS COM MENOS DE 1 MÊS DE IDADE.
INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Como Devo Usar Este Medicamento de Besitrac
Besitrac só pode ser aplicado sob condições controladas e sob supervisão de um médico experiente que seja familiarizado com o uso de relaxantes musculares.
Seu médico escolherá a dose e a duração da terapia que se adéque a sua operação.
A dose é calculada com base no seu peso em kg, a intensidade e duração do relaxamento muscular desejado, sua resposta esperada ao medicamento, e se o tipo de administração é contínuo ou intermitente.
Durante o relaxamento muscular seu médico irá monitorar sua função neuromuscular para certificar-se que a dose está correta para você.
O uso de Besitrac em crianças com menos de 1 mês de idade não é recomendado.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Causar de Besitrac
Efeitos colaterais que podem ocasionalmente ocorrer durante ou após a operação:
- rubor da pele, redução moderada na pressão sanguínea e dificuldade de respirar – se estes sintomas lhe ocorrerem, não durarão muito, e eles serão monitorados e controlados pelo seu médico durante a operação;
Muito raramente anafilaxia, uma reação alérgica grave, pode ocorrer quando o medicamento é usado com um ou mais agentes anestésicos. Houve relatos de convulsões de pacientes em UTI, que frequentemente também tinham uma condição médica que os predispunha a terem ataques convulsivos, p.ex, lesões na cabeça ou doença no cérebro.
Avise seu médico se sentir qualquer efeito colateral, mesmo que ele não esteja listado aqui.
- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA VEZ SÓ?
Os efeitos de Besitrac são monitorados cuidadosamente durante a operação, e se inoportunamente você receber uma dose maior do que deveria, ações apropriadas serão tomadas pela equipe médica.
- ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o medicamento na embalagem original, sob refrigeração (em temperatura entre 2° e 8°C). Protegido da luz. Não congelar. Este medicamento pode permanecer até 30°C por períodos de tempo curtos, SOMENTE para transporte ou armazenamento temporário. Estima-se uma perda de 8% da potência se o medicamento for mantido a 30°C pelo período de um mês. O conteúdo do medicamento que não for utilizado deve ser descartado após a abertura da ampola.
Após a diluição, a estabilidade da solução final varia em função da solução de infusão utilizada, conforme a tabela abaixo. Quando a concentração final de besilato de atracúrio for igual ou superior a 0.5mg/ml, esta solução se manterá estável durante o prazo abaixo relacionado em temperatura não superior a 30°C em luz ambiente.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Parte Ii de Besitrac
Informações Técnicas Aos Profissionais de Saúde de Besitrac
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
O besilato de atracúrio é um relaxante músculo-esquelético altamente seletivo, competitivo e bloqueador neuromuscular não-despolarizante.
Propriedades farmacocinéticas
O besilato de atracúrio é inativado pela eliminação de Hofmann, um processo não enzimático que ocorre em pH fisiológico, através da hidrólise éster, cataIisada por esterases não-específicas.
A reversão do bIoqueio neuromuscular não depende do metabolismo hepático ou renal ou da excreção.
A duração do bloqueio neuromuscular não é afetada por disfunções hepática, renal ou circulatória. Testes realizados com plasma de pacientes com níveis baixos de pseudocolinesterase demonstram que a inativação do besilato de atracúrio permanece inalterada. Variações no pH sangüíneo e na temperatura corporal do paciente, dentro da faixa fisiológica, não afetará a duração da ação de besilato de atracúrio.
Hemofiltração e hemodiafiltração exercem um efeito mínimo nos níveis plasmáticos de atracúrio e de seus metabólitos, incluindo a laudanosina. Não existem dados disponíveis sobre os efeitos da hemodiálise e da hemoperfusão sobre os níveis plasmáticos de atracúrio e seus metabólitos.
Pacientes com disfunção hepática e/ou renal, em Unidade de Tratamento Intensivo, apresentam níveis mais elevados de metabólitos que não contribuem para o efeito neuromuscular.
Resultados de eficácia
Besilato de atracúrio promoveu boas condições de intubação orotraqueal em 90% dos pacientes. Em crianças, besilato de atracúrio atingiu bloqueio neuromuscular adequado em 100% dos pacientes, com reversão do mesmo considerada boa em 98% dos casos. Besilato de atracúrio proporcionou nível de bloqueio neuromuscular adequado, facilitando a ventilação mecânica em 100% dos pacientes em unidade de terapia intensiva.
- INDICAÇÔES:
Besitrac é indicado como adjuvante da anestesia geral para facilitar a intubação endotraqueal e propiciar o relaxamento da musculatura esquelética ou a ventilação controlada durante cirurgia e para facilitar a ventilação mecânica em pacientes internados em Unidade de Tratamento Intensivo.
Contraindicações de Besitrac
BESITRAC É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE AOS SEUS COMPONENTES.
Modo de Usar e Cuidados de Conservação Depois de Aberto de Besitrac
Para maiores detalhes consulte o item Posologia.
O conteúdo do medicamento que não for utilizado deve ser descartado após a abertura da ampola.
Após a diluição, a estabilidade da solução final varia em função da solução de infusão utilizada, conforme a tabela abaixo. Quando a concentração final de besilato de atracúrio for igual ou superior a 0,5mg/mL esta solução se manterá estável durante o prazo abaixo relacionado em temperatura não superior a 30°C em luz ambiente.
Posologia de Besitrac
Uso em adultos em bolus:
Besitrac é administrado por injeção intravenosa. A faixa de dosagem para adultos é 0,3 a 0,6 mg/kg (dependendo do tempo necessário para a duração do bloqueio completo) e promoverá o relaxamento adequado por 15 a 35 minutos. A intubação endotraqueal pode ser usualmente realizada dentro de 90 segundos a partir da injeção intravenosa de 0,5 a 0,6 mglkg. O bloqueio completo pode ser prolongado com doses suplementares de 0,1 a 0,2 mg/kg, conforme a necessidade. Doses suplementares sucessivas não resultam em um aumento acumulativo do efeito bloqueador neuromuscular. A recuperação espontânea, a partir do final do bloqueio completo, ocorre em cerca de 35 minutos, conforme medido através da restauração da resposta tetânica a 95% da função neuromuscular normal. O bloqueio neuromuscular completo produzido por besilato de atracúrio pode ser rapidamente revertido através da administração de doses padrões de agentes anticolinesterase como neostigmina e edrofônio, acompanhados ou precedidos por atropina, sem evidência de recurarização.
Uso em adultos por infusão
Após uma dose inicial bolus de 0,3 a 0,6 mg/kg, besilato de atracúrio pode ser usado para manter o bloqueio neuromuscular durante longos procedimentos cirúrgicos através da administração contínua nas taxas de 0,3 a 0,6 mg/kg/hora, por infusão.
Besilato de atracúrio pode ser administrado durante cirurgia cardiopulmonar nas taxas de infusão recomendadas. A indução de hipotermia para atingir temperatura corporal entre 25°C e 26°C reduz a taxa de inativação do atracúrio. Por isto, o bloqueio neuromuscular completo deve ser mantido por aproximadamente metade da taxa de infusão original, nestas condições de temperatura. A compatibilidade de besilato de atracúrio com as soluções de infusão, assim como o período de estabilidade da solução resultante, encontram-se discriminados no item “modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto”.
Uso em crianças
A dose para crianças com mais de um mês de idade é a mesma para adultos, de acordo com o peso corporal.
Uso em idosos
A dose para pacientes idosos é a mesma para adultos. Recomenda-se, entretanto, que a dose inicial seja a menor dose da faixa posológica e que o medicamento seja administrado lentamente.
Uso em pacientes com função renal e/ou hepática reduzida
Besitrac deve ser usado na dosagem padrão em todos os níveis de função renal ou hepática, incluindo estágio final de falência.
Uso em pacientes com doenças cardiovasculares
Em pacientes portadores de doença cardiovascular clinicamente significante, a dose inicial de Besitrac deve ser administrada acima de um período de 60 segundos.
Uso em pacientes em Unidade de Tratamento Intensivo
Após uma dose inicial opcional de Besitrac em bolus, na faixa de 0,3 a 0,6 mg/kg, pode ser usada para manter o bloqueio neuromuscular, uma infusão contínua entre 11 e 13mcg/kg/min (0,65 – 0,78 mg/kg/h) (Casale, 1993). Entretanto, há uma grande variabilidade entre os pacientes nas doses necessárias. As doses necessárias podem se alterar com o tempo. Taxas de infusão baixas como 4,5 mcg/kg/min (0,27mg/kg/h) ou altas como 29,5 mcg/kg/min (1,77 mg/kg/h) são requeridas para alguns pacientes. A taxa de recuperação espontânea para bloqueio neuromuscular após infusão de Besitrac em pacientes internados em UTI é independente da duração da administração. Pode-se esperar que ocorra recuperação espontânea a uma razão maior que 0,75 em estimulação em salva e de 4 estímulos (razão da amplitude do quarto em relação ao primeiro abalo numa salva de estímulos) em aproximadamente 60 minutos. Uma faixa de 32-108 minutos tem sido observada nos estudos clínicos.
Monitoração
Como com todos os agentes bloqueadores neuromusculares, recomenda-se monitoração da função neuromuscular durante o uso de Besitrac a fim de individualizar as dosagens requeridas.
Advertências de Besitrac
ASSIM COMO TODOS OS OUTROS AGENTES BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES, BESILATO DE ATRACÚRIO PARALISA OS MÚSCULOS RESPIRATÕRIOS E OUTROS MÚSCULOS ESQUELÉTICOS, MAS NÃO POSSUI EFEITO SOBRE A CONSCIÉNCIA. BESITRAC DEVE SER ADMINISTRADO SOMENTE COM ANESTESIA GERAL ADEQUADA E APENAS POR OU SOB SUPERVISÃO DE UM ANESTESISTA EXPERIENTE COM ACESSO À INTUBAÇÃO ENDOTRAQUEAL E VENTILAÇÃO ARTIFICIAL.
DURANTE A ADMINISTRAÇÃO DE BESITRAC EXISTE POTENCIAL PARA LIBERAÇÃO DE HISTAMINA, EM PACIENTES SUSCETIVEIS. DEVE-SE TER CUIDADO AO SE ADMINISTRAR BESITRAC EM PACIENTES COM HISTÕRICO SUGESTIVO DE UMA SENSIBILIDADE AUMENTADA AOS EFEITOS DA HISTAMINA.
DEVE-SE ADMINISTRAR BESITRAC COM CAUTELA NO CASO DE PACIENTES QUE DEMONSTRAM HIPERSENSIBILIDADE A OUTROS AGENTES BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES. JA QUE FORAM REPORTADOS CASOS DE SENSIBILIDADE CRUZADA ENTRE ESTES AGENTES.
BESITRAC NÃO POSSUI PROPRIEDADES VAGAIS OU BLOQUEADORA GANGLIONAR SIGNIFICATIVAS NAS DOSES RECOMENDADAS. CONSEQUENTEMENTE. BESITRAC NÃO AFETA DE FORMA SIGNIFICATIVA A FREQUÉNCIA CARDÍACA, NÃO NEUTRALIZA A BRADICARDIA PRODUZIDA POR MUITOS AGENTES ANESTÉSICOS OU POR ESTIMULAÇÃO VAGAL DURANTE CIRURGIA NA FAIXA DE DOSE RECOMENDADA.
PACIENTES COM MIASTENIA GRAVE, OUTRAS FORMAS DE DOENÇAS NEUROMUSCULARES E DESEQUILIBRIO ELETROLÍTICO GRAVE PODEM APRESENTAR UMA SENSIBILIDADE AUMENTADA AO ATRACURIO. ESTE EFEITO É COMUM A TODOS OS OUTROS AGENTES BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES NÃO-DESPOLARIZANTES.
BESITRAC DEVE SER ADMINISTRADO POR UM PERÍODO SUPERIOR A 60 SEGUNDOS EM PACIENTES QUE APRESENTEM QUEDA DE PRESSÃO ARTERIAL INCOMUM COMO, POR EXEMPLO, OS HIPOVOLÊMICOS.
BESITRAC É INATIVADO POR PH ALTO, NÃO PODE SER MISTURADO NA MESMA SERINGA COM TIOPENTONA OU QUALQUER AGENTE ALCALINO.
QUANDO UMA PEQUENA VEIA FOR SELECIONADA COMO SÍTIO DE INJEÇÃO. DEVE-SE INJETAR SOLUÇÃO FISIOLÓGICA APÓS A ADMINISTRAÇÃO DE BESITRAC.
QUANDO OUTRAS DROGAS ANESTÉSICAS FOREM ADMINISTRADAS NA MESMA CÂNULA QUE A DO BESITRAC, É IMPORTANTE QUE, APOS A ADMINISTRAÇÃO DE CADA DROGA, INJETE-SE UM VOLUME ADEQUADO DE SORO FISIOLÓGICO.
BESITRAC É HIPOTÔNICO E NÃO DEVE SER ADMINISTRADO NA LINHA DE INFUSÃO DE UMA TRANSFUSÃO DE SANGUE.
ESTUDOS SOBRE HIPERTERMIA MALIGNA EM ANIMAIS SUSCETÍVEIS (PORCOS) E ESTUDOS CLINÍCOS EM PACIENTES SUSCETÍVEIS A HIPERTERMIA MALIGNA INDICAM QUE BESILATO DE ATRACÚRIO, NÃO DESENCADEIA ESTA SÍNDROME.
COMO EM OUTROS AGENTES BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES NÃO-DESPOLARIZANTES, PACIENTES QUE SOFREM DE QUEIMADURAS PODEM DESENVOLVER RESISTÉNCIA. PORTANTO. ESTES PACIENTES PODEM NECESSITAR DE DOSES AUMENTADAS. DEPENDENDO DE QUANDO OCORREU A QUEIMADURA E DA SUA EXTENSÃO.
PACIENTES EM UNIDADE DE TRATAMENTO INTENSIVO (UTI): QUANDO ADMINISTRADO EM ANIMAIS DE LABORATÓRIO EM ALTAS DOSES, HIPOTENSÃO TRANSITÓRIA E, EM ALGUMAS ESPÉCIES, EFEITOS EXCITATÓRIOS CEREBRAIS TÉM SIDO ASSOCIADOS COM A LAUDANOSINA UM METABÓLITO DE ATRACÚRIO. APESAR DE TEREM SIDO OBSERVADAS CONVULSÕES EM PACIENTES EM UTI QUE RECEBERAM ATRACÚRIO, UMA RELAÇÃO CAUSAL COM A LAUDANOSINA NÃO FOI ESTABELECIDA.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTUDOS EM ANIMAIS TÊM INDICADO QUE BESILATO DE ATRACÚRIO, NÃO POSSUI EFEITOS SIGNIFICANTES NO DESENVOLVIMENTO FETAL. ASSIM COMO OUTROS AGENTES BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES, BESILATO DE ATRACÚRIO DEVE SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ SOMENTE SE O POSSÍVEL BENEFÍCIO PARA A MÃE FOR SUPERIOR AO RISCO POTENCIAL PARA O FETO. BESILATO DE ATRACÚRIO. É ADEQUADO PARA MANUTENÇÃO DE RELAXAMENTO MUSCULAR DURANTE CESARIANA POR NÃO ATRAVESSAR A PLACENTA EM QUANTIDADES CLINICAMENTE SIGNIFICANTES NAS DOSES RECOMENDADAS. NÃO EXISTEM DADOS DISPONÍVEIS SOBRE A INFLUÊNCIA DE BESITRAC NA FERTILIDADE HUMANA E SOBRE SUA EXCREÇÃO NO LEITE HUMANO.
CATEGORIA DE RISCO “B” NA GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER USADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco de Besitrac
USO EM CRIANÇAS
A DOSE PARA CRIANÇAS COM MAIS DE UM MÉS DE IDADE É A MESMA PARA ADULTOS, DE ACORDO COM O PESO CORPORAL.
USO EM IDOSOS
A DOSE PARA PACIENTES IDOSOS É A MESMA PARA ADULTOS. RECOMENDA-SE, ENTRETANTO, QUE A DOSE INICIAL SEJA A MENOR DOSE DA FAIXA POSOLÓGICA E QUE O MEDICAMENTO SEJA ADMINISTRADO LENTAMENTE.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
O BLOQUEIO NEUROMUSCULAR PRODUZIDO POR BESITRAC, PODE SER AUMENTADO COM O USO CONCOMITANTE DE ANESTÉSICOS INALATÓRIOS COMO HALOTANO, ISOFLURANO E ENFLURANO.
ASSIM COMO TODOS OS OUTROS AGENTES BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES NÃO-
DESPOLARIZANTES, A MAGNITUDE E/OU DURAÇÃO DO AGENTE BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR PODE SER AUMENTADA COMO RESULTADO DA INTERAÇÃO COM:
• ANTIBIÓTICOS. INCLUINDO AMINOGLICOSÍDEOS. POLIMIXINAS. ESPECTINOMICINAS, TETRACICLINAS. LINCOMICINA E CLINDAMICINA.
• DROGAS ANTIARRÍTMICAS: PROPRANOLOL, BLOQUEADORES DE CANAIS DE CÁLCIO. LIDOCAÍNA. PROCAINAMIDA E QUINIDINA.
• DIURÉTICOS: FUROSEMIDA E, POSSIVELMENTE. MANITOL. DIURÉTICOS TIAZÍDICOS E ACETAZOLAMIDA.
• OUTRAS DROGAS: SULFATO DE MAGNÉSIO. QUETAMINA, SAIS DE LÍTIO E AGENTES BLOQUEADORES GANGLIONARES COMO TRIMETAFANO E HEXAMETÔNIO.
CERTAS DROGAS PODEM, RARAMENTE. AGRAVAR OU DESENCADEAR MIASTENIA GRAVE LATENTE OU INDUZIR SÍNDROME MIASTÊNICA. A SENSIBILIDADE AUMENTADA PARA BESITRAC (BESILATO DE ATRACÚRIO), SERIA A CONSEQUÉNCIA DO DESENVOLVIMENTO DESTAS CONDIÇÕES. ALGUMAS DROGAS INCLUINDO VÁRIOS ANTIBIÓTICOS, B-BLOQUEADORES (PROPRANOLOL OXPRENOLOL), DROGAS ANTIARRITMICAS (PROCAINAMIDA, QUINIDINA), DROGAS ANTI-REUMÁTICAS (CLOROQUINA, D-PENICILAMINA), TRIMETAFANO, CLORPROMAZINA. ESTERÓIDES FENITOÍNA E LITIO.
O AJUSTE DE BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR NÃO-DESPOLARIZANTE DEVE SER ESTENDIDO E A DURAÇÃO DO BLOQUEIO REDUZIDO EM PACIENTES EM TERAPIA ANTICONVULSIVANTE CRÔNICA.
A ADMINISTRAÇÃO DE COMBINAÇÕES DE AGENTES BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES NÃO- DESPOLARIZANTES. EM CONJUNTO COM BESILATO DE ATRACÚRIO, DEVE PRODUZIR UM GRAU DE BLOQUEIO NEUROMUSCULAR MAIOR QUE O ESPERADO QUANDO UMA DOSE TOTAL EQUIPOTENTE DE BESILATO DE ATRACÚRIO. FOR ADMINISTRADA. QUALQUER EFEITO SINERGICO DEVE VARIAR ENTRE DIFERENTES COMBINAÇÕES DE DROGAS.
RELAXANTES MUSCULARES DESPOLARIZANTES, COMO O CLORETO DE SUXAMETÔNIO, NÃO DEVEM SER ADMINISTRADOS COM A FINALIDADE DE PROLONGAR EFEITOS BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES DE AGENTES NÃO-DESPOLARIZANTES COMO O ATRACÚRIO. POIS ISTO DEVE RESULTAR EM UM PROLONGADO E COMPLEXO BLOQUEIO, QUE PODE SER DE DIFÍCIL REVERSÃO COM DROGAS ANTICOLINESTERÁSICAS.
Reações Adversas a Medicamentos de Besitrac
FORAM RELATADOS RUBOR CUTÂNEO, HIPOTENSÃO TRANSITÓRIA BRANDA OU BRONCOESPASMO ASSOCIADOS AO USO DE BESILATO DE ATRACÚRIO QUE FORAM ATRIBUIDOS À LIBERAÇÃO DE HISTAMINA. CASOS MUITO RAROS DE REAÇÕES ANAFILÁTICAS SEVERAS FORAM RELATADOS EM PACIENTES QUE RECEBERAM BESILATO DE ATRACÚRIO, EM ASSOCIAÇÃO COM UM OU MAIS AGENTES ANESTÉSICOS.
EXISTEM RELATOS RAROS DE CONVULSÕES. EM PACIENTES EM UTI, AOS QUAIS FOI ADMINISTRADO ATRACÚRIO ASSOCIADO A OUTROS AGENTES. ESTES PACIENTES APRESENTARAM UMA OU MAIS CONDIÇÕES CLÍNICAS QUE PREDISPÕEM CONVULSÕES (POR EXEMPLO: TRAUMATISMO CRANIANO, EDEMA CEREBRAL. ENCEFALITE VIRAL, ENCEFALOPATIA HIPÓXICA E UREMIA). NÃO FOI ESTABELECIDA UMA RELAÇÃO CAUSAL COM A LAUDONOSINA. ENSAIOS CLÍNICOS DEMONSTRAM QUE NÃO HÁ CORRELAÇAO ENTRE A CONCENTRAÇÃO PLASMÁTICA DE LAUDANOSINA E A OCORRÉNCIA DE CONVULSÕES.
MUITO RARAMENTE, REAÇÕES ANAFILACTÓIDES OU ANAFILÁTICAS FORAM REPORTADAS EM PACIENTES QUE RECEBERAM BESILATO DE ATRACÚRIO, EM COMBINAÇÃO COM UM OU MAIS AGENTES ANESTÉSICOS.
ALGUNS CASOS DE FRAQUEZA MUSCULAR E/OU MIOPATIA FORAM RELATADOS APÓS O USO PROLONGADO DE RELAXANTES MUSCULARES, EM PACIENTES GRAVES, EM UTI. A MAIORIA DESTES PACIENTES ESTAVA RECEBENDO CONCOMITANTEMENTE CORTICOSTERÓIDES. ESTES EVENTOS SÃO OBSERVADOS COM POUCA FREQÜÈNCIA EM ASSOCIAÇÃO COM BESILATO DE ATRACÚRIO, E NÃO PODE SER ESTABELECIDA UMA RELAÇÃO CAUSAL.
Superdosagem de Besitrac
Sinais: paralisia muscular prolongada e suas conseqüências são os principais sinais de superdose.
Tratamento: é essencial a manutenção das vias aéreas com ventilação pressão positiva assistida até que a respiração espontânea seja adequada.
Não deverá ser necessária sedação completa já que a consciência não é prejudicada. A recuperação deve ser acelerada pela administração de agentes anticolinesterase acompanhados de atropina ou glicopirrolato devido à presença de evidência de recuperação espontânea.
- CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO:
Manter o medicamento na embalagem original, sob refrigeração (em temperatura entre 2°C e 8°C).
Protegido da luz. Não congelar. Este medicamento pode permanecer até 30°C por períodos de tempo curtos, SOMENTE para transporte ou armazenamento temporário. Estima-se uma perda de 8% da potência se o medicamento for mantido a 30°C pelo período de um mês. O conteúdo do medicamento que não for utilizado deve ser descartado após a abertura da ampola.
VENDA SOB PRECRIÇÃO MÉDICA.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
Número do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.
Produzido por: Produtos Roche Q.F. S/A
Estrada dos Bandeirantes, 2020 – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ
Embalado por: INSTITUTO BIOCHIMICO IND. FARM. LIMITADA
Rod. Presidente Dutra, km 310 – Itatiaia – RJ
CNPJ: 33.258.401/0001-03 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Andrea Weber – CRF-RJ n° 5952
Reg. MS 1.0063.0192
