ATINAC
Loratadina
Comprimidos e Xarope- Formas Farmacêuticas e Apresentações:
Uso em ADULTO e CRIANÇAS acima de 2 anos.
Cada comprimido de ATINAC contém 10mg de Loratadina.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, aerosil e estearato de magnésio.
Caixa com 6 e 12 comprimidos.
Cada 5ml de ATINAC Xarope contém 5mg de Loratadina e 3g de açúcar.
Excipientes: Nipagin, sabor framboesa, álcool etílico e água deionizada.
Frasco com 100ml.
Informações ao Paciente de Atinac
A ação terapêutica de ATINAC tem início logo após sua administração. Sua eficácia em crianças abaixo de 2 anos não está determinada.Deve ser guardado em temperatura entre 2º e 30ºC. O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa; em caso de vencimento, inutilize o produto.Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez, assim como amamentação durante ou após o término do tratamento.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este produto está contra-indicado em pacientes com alergia aos componentes de sua fórmula. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Informações Técnicas de Atinac
ATINAC é um anti-histamínico tricíclico potente, de ação prolongada, com atividade seletiva,antagônica nos receptores H1 periféricos. ATINAC é rapidamente absorvido no tubo digestivo, após a ingestão oral. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 1 hora, e sua meia vida é de 17 a 24 horas.
A Loratadina é metabolizada no fígado, de forma intensa, em descarboetoxiloratadina, que é ativa. Sua ligação a proteínas plasmáticas é de 97 à 99%, e a do metabólito ativo é de 73 a 76%.
A insuficiência renal não modifica de forma significativa a farmacocinética de ATINAC.
Em caso de insuficiência hepática, há modificação dos parâmetros farmacocinéticos, e a dose de ATINAC deve ser diminuída..
Indicações de Atinac
ATINAC está indicado para o alívio dos sintomas associados com rinite alérgica tais como: coriza, espirros e prurido nasal, ardor e prurido ocular. Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente aliviados após administração oral do produto. ATINAC está também indicado para o alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras afecções dermatológicas alérgicas.Contra-Indicações de Atinac
ATINAC está contra-indicado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade ou idiossincrasia a seus componentes.Precauções de Atinac
A segurança e eficácia de ATINAC em crianças abaixo de 2 anos ainda não foi estabelecida.Deve ser usado com cautela em pacientes com hepatopatia grave. Pacientes com hepatopatia grave devem iniciar o tratamento com doses baixas de ATINAC, uma vez que eles podem ter um clearance reduzido da loratadina. Uma dose inicial de 5mg ou 5ml diários ou de 10mg ou 10ml em dias alternados é recomendada.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO.
Não está estabelecido se o uso de ATINAC pode acarretar riscos durante a gravidez ou lactação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto ou lactente.
As concentrações ativas medidas no leite materno são semelhante às encontradas no plasma em 48 horas, apenas 0,029% da dose ingerida por via oral é eliminada no leite como droga ativa.
Em estudos realizados em ratos, loratadina atravessou a barreira placentária.
Interações Medicamentosas de Atinac
Quando administrado concomitantemente com álcool, ATINAC não exerce efeitos potencializadores, como foi demonstrado através de avaliações em estudos de desempenho psicomotor. Um aumento nas concentrações plasmáticas de loratadina tem sido reportado em estudos clínicos controlados, após o uso concomitante com cetoconazol, eritromicina ou cimetidina, porém sem mudanças clinicamente significativas (incluindo eletrocardiografia). Outros medicamentos conhecidamente inibidores do metabolismo hepático devem ser co-administrados com cautela, até que estudos definitivos de interação possam ser completados.Reações Adversas de Atinac
ATINAC não apresenta propriedades sedativas clinicamente significantes quando utilizado na dose recomendada de 10mg diárias. As reações adversas reportadas comumente incluem fadiga, cefaléia, sonolência, boca seca, transtornos gastrointestinais, tais como náusea e gastrite e também sintomas alérgicos semelhantes a exantema. Reações adversas como alopécia, anafilaxia e função hepática anormal foram reportadas raramente com a utilização de ATINAC comprimidos.Da mesma forma, a incidência de reações adversas com ATINAC xarope, tem sido comparada a do placebo. Em estudos clínicos pediátricos controlados, a incidência de cefaléia, sedação, nervosismo, relacionadas ao tratamento, foi similar a do placebo, além do que tais eventos foram raramente reportados.Alterações de Exames Laboratoriais de Atinac
O tratamento com anti-histamínicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que os anti-histamínicos podem impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade dérmica.Posologia e Administração de Atinac
Adultos e crianças acima de 12 anos um comprimido ou 10ml de ATINAC, uma vez ao dia.Crianças de 2 a 12 anos.- Peso corporal abaixo de 30Kg: 5 ml uma vez ao dia.
- Peso corporal acima de 30Kg: 10ml ou um comprimido, uma vez ao dia.
Superdosagem de Atinac
Sonolência, taquicardia e cefaléia têm sido reportadas com dosagem excessivas. Uma única ingestão de 160mg de loratadina não produz efeitos adversos. Em caso de superdosagem, o tratamento, que deverá ser imediatamente iniciado, é sintomático e coadjuvante.Tratamento: O paciente deverá ser induzido ao vômito, ainda que tenha ocorrido emese espontânea. O vômito induzido farmacologicamente, através da administração de xarope de ipecacuanha, é o método preferido. Entretanto, não deverão ser induzidos ao vômito pacientes com diminuição do nível de consciência. A ação da ipecacuanha é facilitada com atividade física e administração de 240 a 360 mililitros de água. Caso não ocorra emese nos 15 minutos seguintes à administração de ipecacuanha, a dose deverá ser repetida. Deverão ser tomadas precauções contra a aspiração, principalmente em crianças. Após a emese, pode-se tentar a adsorção do restante da droga que ainda estiver no estômago, com a ajuda de carvão ativado administrado sob a forma de suspensão em água. Caso o vômito não tenha sido obtido, ou esteja o mesmo contra-indicado, deverá realizar-se lavagem gástrica. O agente preferido para a lavagem gástrica em crianças é a solução salina fisiológica. Em adultos, poderá ser usada água corrente; entretanto, antes de proceder-se à instilação seguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do líquido já administrado. Os agentes catárticos salinos atraem água para os intestinos por osmose e, portanto, podem ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal. A loratadina não é significativamente depurada por hemodiálise. Após administrar-se tratamento de emergência, o paciente deve permanecer sob observação clínica.
Nos pacientes idosos, não há necessidade de alteração da dose, pois os parâmetros farmacocinéticos não se modificam de forma significativa.
