IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Água de Melissa
Melissa officinalis L.
Gotas 0,65 mL/mL
PRODUTO FITOTERÁPICO
Nome científico: Melissa officinalis L
Nome da família botânica: Lamiaceae
Nomenclatura popular: erva cidreira, melissa.
Parte da planta utilizada: folhas
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral gotas
Frasco plástico contendo 48 mL de solução
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Água de Melissa contém:
| extrato fluido Melissa officinalis L. (equivalente a 19,50mg de derivados hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico) | 0,65 mL |
| veículo q.s.p. | 1,0 mL |
Veículo: água , álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno. Teor alcoólico de 0,86%.
Cada mL corresponde a 20 gotas. Cada gota contém 0,98 mg de derivados hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico (mg/gota).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto tem alegações de uso como carminativo (redução de gases intestinais), antiespasmódico (previne espasmos e cólicas no estômago, intestino) e ansiolítico leve.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A Água de Melissa é utilizada por via oral e age no intestino diminuindo gases intestinais e prevenindo cólicas. Também atua no sistema nervoso com efeito ansiolítico leve.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser usado em casos de hipotireoidismo, pois ocorre inibição de certos hormônios tireoidianos.
Pessoas com glaucoma devem evitar o uso de óleo essencial de Melissa officinalis, pois o citral pode aumentar a pressão ocular.
Este produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Este produto é contra indicado para crianças menores de 12 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto contém álcool no teor de 0,86%.
Utilizar cuidadosamente em indivíduos com hipotensão arterial (pressão arterial baixa).
Gravidez e Lactação
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Este produto pode comprometer a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.
Interações medicamentosas
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou neste folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação de um profissional de saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (de 15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Produto valido por 36 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use com prazo de validade vencido.
Para sua segurança guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 3 meses.
Características físicas e organolépticas do produto
Características físicas e organolépticas do produto: liquido límpido, castanho claro de odor e sabor característico de Melissa.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
USO ORAL
Não utilize este produto por vias de administração que não a recomendada. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente a não ser que por orientação de profissionais da saúde.
Posologia
Crianças acima de 12 anos: 40 gotas (2 mL) diluídas em água duas vezes ao dia.
Adultos: 60 gotas (3 mL) diluídas em água, duas vezes ao dia.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não há registros de perigo à saúde, quando utilizado nas doses adequadas. Ocasionalmente pode ocorrer hipotensão arterial (pressão arterial baixa) e sonolência.
A frequência de ocorrência de efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem procurar auxilio médico para que sejam tomadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisa de mais orientações sobre como proceder.
Não há casos de superdose relatados.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Reg. M.S.: 1.3531.0030.001-1
Farm. Resp.: Mariana Suso Salgado – CRF RS 1 16951
IFAL – IND. COM. PROD. FARMACÊUTICOS LTDA
Av. JOSÉ Loureiro da Silva, 1211 – Camaquã – RS
CNPJ: 00.376.959/0001-26
Indústria Brasileira
SAC (51) 3671-5040
