Adrenyl
Apresentações de Adrenyl
COMPRIMIDO: caixa contendo 20 comprimidos.XAROPE: caixa contendo frasco com 100 ml.Comprimido e xarope - Uso oral
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Adrenyl® Comprimido
Sulfato de terbutalina 2,5 mg
Excipiente/Veículo q.s.p. 1 comprimido*
Adrenyl® Xarope
Sulfato de terbutalina 0,3 mg
Excipiente/Veículo q.s.p. 1 ml**
*(estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, óleo vegetal hidrogenado)
**(hidroxietilcelulose, edetato dissódico, benzoato de sódio, glicerol, sorbitol, ácido cítrico, mentol, aroma natural de limão, água purificada)
Informações ao Paciente de Adrenyl
· ADRENYL® é um medicamento utilizado no tratamento de doenças das vias respiratórias, como asma e bronquite, facilitando o processo respiratório e a expectoração das secreções.· ADRENYL® deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
· Para a administração correta de ADRENYL®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· ADRENYL® XAROPE não contém açúcar, podendo ser utilizado por pacientes diabéticos.
· ADRENYL® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao sulfato de terbutalina.
· Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
· Informe ao médico se estiver amamentando.
· Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações Técnicas de Adrenyl
O sulfato de terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula predominantemente os receptores beta-2, produzindo relaxamento do músculo liso bronquial, inibição da liberação de espasmógenos endógenos, redução do edema causado por mediadores inflamatórios, aumento do movimento mucociliar e relaxamento do músculo uterino. Essas ações causam a reversão da broncoconstrição e facilitam o transporte e a remoção do muco pela expectoração.O sulfato de terbutalina é absorvido pelo trato grastrintestinal. Ocorre extenso metabolismo de primeira passagem na parede intestinal e fígado. A biodisponibilidade, após administração oral, é de aproximadamente 10% e o início da ação ocorre em aproximadamente 30 minutos, atingindo a concentração plasmática máxima em 2 a 3 horas, com duração da ação de até 8 horas. Apresenta biotransformação hepática, formando metabólitos inativos. É excretado principalmente por via renal.Indicações de Adrenyl
ADRENYL® é indicado no tratamento da asma brônquica, bronquite crônica, enfisema pulmonar e outras pneumopatias que apresentam broncoespasmos.Contra-Indicações de Adrenyl
Em casos de hipersensibilidade ao sulfato de terbutalina ou a qualquer componente da fórmula.Precauções de Adrenyl
ADRENYL® deve ser administrado com precaução a pacientes com distúrbios cardiovasculares graves, como cardiomiopatia hipertrófica, isquemia cardíaca, taquiarritmia ou insuficiência cardíaca grave; com hipertensão, diabetes, hipertireoidismo, epilepsia.O tratamento prolongado com agonistas beta adrenérgicos pode resultar em diminuição dos níveis séricos de potássio. ADRENYL® XAROPE não contém açúcar, podendo ser administrado a pacientes diabéticos.Insuficiência hepática e/ou renal: não é necessário o ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal leve a moderada.
Gravidez e lactação: não foram relatadas evidências de efeitos teratogênicos com o uso do sulfato de terbutalina em estudos realizados com animais. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto.
O sulfato de terbutalina é eliminado no leite materno. A administração deve ser cautelosa e sob orientação médica se o fármaco for utilizado durante a lactação.
Idosos: não é necessário o ajuste da dose em pacientes idosos.
Reações Adversas de Adrenyl
ADRENYL® é um fármaco bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios não causando a suspensão da terapia.Ocasionalmente, podem ocorrer tremor, tontura, cefaléia, cãimbra muscular e palpitações.
Foram relatados raros casos de reações alérgicas com erupções cutâneas.
Há relatos isolados de distúrbios do sono e do comportamento como agitação e nervosismo.
Interações Medicamentosas de Adrenyl
Antidepressivos tricíclicos (amineptina, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina), inibidores da monoamina oxidase (IMAO - moclobemida, selegilina, tranilcipromina), xantinas (cafeína, teobromina), agentes simpatomiméticos, outros estimulantes do sistema nervoso central: a administração com terbutalina pode potencializar os efeitos adversos.Digoxina e outros digitálicos: a administração concomintante com a terbutalina pode elevar o risco de arritmias.Posologia e Administração de Adrenyl
A posologia recomendada poderá ser alterada por orientação médica, conforme a gravidade da doença e estado clínico do paciente. A duração da terapia depende da resposta do paciente.Adultos:
Adrenyl comprimido:
1 comprimido, três vezes ao dia.Se necessário, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, três vezes ao dia.
Adrenyl xarope:
10 a 15 ml , três vezes ao dia.
Crianças com peso corpóreo acima de 30 quilos:
Adrenyl comprimido:
1 a 2 comprimidos, três vezes ao dia.
Adrenyl xarope:
0,25 ml por quilo de peso corpóreo, três vezes ao dia.
Crianças com 20 a 30 quilos de peso corpóreo:
Adrenyl comprimido:
Meio a 1 comprimido, três vezes ao dia.
Adrenyl xarope:
0,25 ml por quilo de peso corpóreo, três vezes ao dia.
Crianças com peso corpóreo abaixo de 20 quilos:
Adrenyl comprimido:
Um quarto a meio comprimido, três vezes ao dia.
Adrenyl xarope:
0,25 ml por quilo de peso corpóreo, três vezes ao dia.
ADRENYL® XAROPE não contém açúcar, podendo ser administrado a pacientes diabéticos. Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com doses reduzidas, podendo ser aumentada gradualmente.
Instruções de Uso de Adrenyl
ADRENYL® deve ser ingerido durante as refeições, se necessário, com o auxílio de água, leite ou suco de frutas; preferencialmente no café da manhã, almoço e jantar. Para a utilização posológica correta, as doses de ADRENYL® XAROPE devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem do produto. O copo-medida possui indicações visuais de doses.Superdosagem de Adrenyl
Os principais sintomas de intoxicação são náusea, vômito, cefaléia, cãimbras musculares, palpitações, tremor, arritmia, agitação, hipotensão.O tratamento consiste na realização de medidas usuais de lavagem gástrica e administração de carvão ativado, monitorização do sistema cardiovascular, respiratório e pressão arterial.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP nº 7758
Registro MS nº 1.0550.0144