IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Abrifit
Hedera helix L.
Xarope 7 mg/mL
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix Linné.
Nomenclatura popular: Hera sempre-verde
Família: Araliaceae
Parte da planta utilizada: folhas
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Embalagem contendo 1 frasco com 100 mL acompanhado de copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope contém:
| extrato seco de Hedera helix L. (equivalente a 0,75 mg de hederacosídeo C. O extrato seco está padronizado em 10,71% de hederacosídeo C.) | 7 mg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: ácido cítrico, goma xantana, sorbato de potássio, sorbitol, glicerol, aroma artificial de cereja e água purificada.
Cada 1 mL de Abrifit contém 550 mg de SORBITOL, à 70%.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Abrifit possui efeito expectorante, sendo indicado para o tratamento de doenças inflamatórias agudas e crônicas das vias respiratórias superiores, como resfriados e bronquites, associadas a hipersecreção de muco e tosse.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua como expectorante, promovendo a eliminação do muco e aliviando os sintomas da tosse e dacongestão nasal.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Araliaceae ou qualquer outro componente da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com intolerância à frutose, pois o sorbitol da formulação transforma-se em frutose no organismo.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com queimação de estômago (ou úlcera gástrica e gastrite).
Em casos de mal estar persistente ou aparecimento de falta de ar, febre, presença de catarro com pus ou com sangue, recomenda-se uma avaliação específica.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Gravidez e Lactação:
Categoria de risco na gravidez C: Não há dados disponíveis sobre o uso de extratos de Hedera Helix L. em animais e nem em mulheres grávidas ou lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes Idosos (acima de 65 anos de idade):
Ainda que os estudos não tenham demonstrado alteração nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento rigoroso a estes pacientes.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Apesar de não terem sido realizados estudos específicos sobre os efeitos do produto na capacidade de dirigir e usar máquinas, não foi observada, nos outros estudos conduzidos com Hedera Helix L. qualquer alteração que exija restrição das atividades relacionadas a dirigir e/ou usar máquinas.
Interações Medicamentosas
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa simultaneamente Hedera Helix L. com outros medicamentos. De qualquer maneira, o médico deverá ser informado sobre o uso de medicamentos concomitante.
Interações com alimentos e testes laboratoriais
Não são conhecidas interações com alimentos e testes laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Abrifit deve ser mantido em temperatura ambiente (15 e 30°C) e protegido da umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Abrifit apresenta-se na forma de solução límpida com coloração caramelo e odor de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crianças (de 2 até 4 anos): 2,5 mL três vezes ao dia;
Crianças (de 4 até 12 anos): 5 mL três vezes ao dia;
Adultos: 7,5 mL três vezes ao dia.
A duração do tratamento depende do tipo e da severidade do quadro clínico. O tratamento deve durar o mínimo de uma semana em casos de inflamações menores do trato respiratório, devendo ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos sintomas, de forma a assegurar a manutenção e eficácia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Tome a dose seguinte com o intervalo de 8 horas. E não exceda a dose recomendada para cada dia.
Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico, mesmo se você verificar melhora depois de poucos dias.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos de Abrifit (Hedera helix L.) são apresentados a seguir em ordem de frequência decrescente:
Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desordens gastrointestinais
Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia (provavelmente devido à presença de sorbitol na formulação), dor abdominal, dor na região do estômago, náuseas e vômitos, alergia na pele e outras reações alérgicas.
Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): boca seca e sede, perda de apetite, eructação (arrotar), aftas, ansiedade, tremor, dor de cabeça, tontura, palpitação, sudorese.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de quantidades claramente superiores (mais que o triplo da dose diária) pode produzir náuseas, vômitos e
diarreia. Nesses casos procure um serviço médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5423.0216
Farm. Resp.: Rafaella C. A. Chimiti - CRF-GO n° 4262
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO
www.geolab.com.br
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6080
